1. 研究目的与意义
二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂沙格列汀是一种具有新型作用机制的2型糖尿病治疗药物。
2011年5月17日，在中国获得上市批准（商品名：安立泽）。
目前的临床研究证实，沙格列汀作为单药治疗或与二甲双胍的联合治疗，能有效促进胰岛素的分泌，降低HbA1c水平，改善血糖控制，且没有明显的体重改变，发生低血糖的风险低，无胃肠道副作用，具有较好的安全性和耐受性。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1.测定样品紫外的最大吸收及液相分析波长的选择；2.HPLC中色谱柱的选择；流动相的选择、比例及配置；缓冲溶液的选择；3.HPLC中流动相的pH值的控制，若不符合条件，可用三乙胺或甲酸进行调节；4.熟悉UPLC和HPLC操作流程及原理方法；5.UPLC色谱柱，流动相，进样量的选择上与HPLC相比有哪些优缺点；6.样品的稳定性实验，保证数据的准确性及可靠性。
难点：高效液相色谱中流动相种类、比例的确定，色谱柱的选择；如何根据高效液相色谱方法选择条件转换成超高效液相色谱条件操作。
3. 国内外研究现状（文献综述）
摘要：本课题研究沙格列汀原料药含量测定，采用HPLC法和UPLC法进行测定对比，并通过实验及参照相关数据和论文，确定检测方法及条件，进行验证。
关键词：HPLC法、UPLC法、沙格列汀、含量测定前言：数据显示，全球当前有近2.9亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病占90%～95%。
如果不阻止糖尿病的蔓延，世界糖尿病人口在2030年前将达到4.4亿，糖尿病已成为当今世界上导致死亡的第四大疾病。
4. 研究方案
1.HPLC：（1）确定样品紫外的最大吸收及选择液相分析波长；（2）根据文献选择色谱柱，流动相及配置；（3）并确定流动相比例及HPLC的相关检测参数；（4）对测定结果进行分析并改善测定方法。
2.UPLC:（1）根据HPLC确定的参数选择UPLC适合的色谱柱； （2）选择合适的进样量； （3）确定相应的检测条件； （4）对测定结果分析并比对HPLC测定结果，分析优缺点。
对以上实验数据进行汇总分析，计算原料药中沙格列汀的含量，以利于沙格列汀原料药的质量控制分析。
5. 工作计划
15-16-3学期第1周 实验准备15-16-3学期第2周 提交开题报告15-16-3学期第2-10周实验15-16-3学期第6、7周中期检查15-16-3学期第10-11周 数据处理、分析总结、完成并修改报告（论文）15-16-3学期第12周毕业设计报告（论文）提交15-16-3学期第13周评阅、成果验收、规范化检查15-16-3学期第13周末至第14周末 答辩评分15-16-3学期第15周成绩审核及工作检查15-16-3学期第16周周一成绩确认
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