1. 研究目的与意义
哮喘是当今世界发病率最高的疾病之一，是一种常见病，多发病严重影响人们的生活质量，尤其是儿童和老人，抵抗力差，发病率更高。
从目前的认识水平看，哮喘的发病原因多种多样，归纳起来主要有三样：感染性（内源性），吸入性（外源性）和混合性。
治疗哮喘主要以长期的抗炎治疗为主，对重度急性患者加用支气管舒张药改善症状，以预防和减少气道炎症发展。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、孟鲁司特钠片制备工艺的选择；2、采用正交设计法，探索影响片剂质量的主要因素，确定和筛选出最佳的工艺；3、运用色谱法进行孟鲁司特纳片的质量研究；4、通过一系列实验研究不同条件下的处方，并测试该片剂的理化性质，探索适合片剂的最有配方比例。
5、HPLC法测定孟鲁司特钠片中孟鲁斯特钠的含量；难点：1、孟鲁司特钠片制备工艺的选择：底物和制剂的选取、比例的控制以及制备方法工艺的确定；2、孟鲁司特钠片的质量研究：对于孟鲁司特钠片来说，采用湿法制粒的方法，干燥时间长，温度不容易控制，从而引起较大的片重差异，含量下降，有关物质增加。
因此如何确定理想的制备条件，同时进行全面的方法学考察是非常重要的；实验误差分析与控制：本次课题研究的主要对象是孟鲁司特纳，由于对于孟鲁司特钠片来说，容易受湿热和光影响，降解为亚砜和顺式异构体，成制约制剂开发的难题。
3. 国内外研究现状（文献综述）
科学技术的不断进步和发展，化学这样一门研究分子、原子的学科也在不断的拓展到新的研究领域，在药物的开发研究的过程中发挥着重要的作用。
为了优化药品的处方工艺，提高药品的质量，闫虹，吴玉波（2011）认为填充剂，崩解剂，黏合剂的加入量对孟鲁斯特钠片剂的溶出度起主要影响作用，因而采用正交设计的实验方法筛选最优处方工艺，通过确定试验因素及水平数;选用合适的正交表;列出试验方案及试验结果;对正交试验设计结果进行分析，包括极差分析和方差分析;从而确定最优或较优因素水平组合，正交试验设计(Orthogonal experimental design)是研究多因素多水平的又一种设计方法，它是根据正交性从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，这些有代表性的点具备了"均匀分散，齐整可比"的特点，正交试验设计是分析因式设计的主要方法，是一种高效率、快速、经济的实验设计方法。
张军（2014）认为孟鲁斯特钠在体内容易吸收，口服生物利用度可达58%~66%，为了满足患者的需求，使得孟鲁斯特钠片更利于婴儿的吸收，只有利用孟鲁斯特钠的理化性质，解决孟鲁斯特钠片剂的分散问题，制定出优化的处方工艺，才能使制备出的片剂外观美观，质量稳定。
4. 研究方案
本文将采用正交设计法，以与进口孟鲁司特钠片的相似因子f2为指标，对自制的孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖（A)的比例，交联羧甲基纤维素钠（B），羟丙基纤维素（C）和硬脂酸镁（D）的处方用量百分比，筛选处方工艺，通过相关试验考察工艺的稳定性，采用高效液相色谱法，通过绘制溶出曲线，对比累计溶出度，对孟鲁司特钠片进行质量控制。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：孟鲁司特钠的基本特性和机理研究第三章：孟鲁司特钠片制备工艺第四章：孟鲁司特钠片制备工艺及其质量研究第五章：结束语
5. 工作计划
17-18-1学期第17周：完成任务书、开题报告17-18-1学期第19周：修改任务书、开题报告17-18-2 学期第1周：完成任务书的确认，开始进行毕业设计17-18-2 学期第2周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
17-18-2 学期第6周：完成毕业设计任务量一半以上，采用正交设计法，探索孟鲁司特纳片制备工艺，筛选出较佳的包合工艺。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
