1. 研究目的与意义
背景：20世纪80年代初，美国FDA药事管理法规不断完善，对新药的审批更加严格。
为了在激烈的竞争中求得生存和发展，制药企业必须提高新药研发的效率，降低成本和风险。
在此环境下，促进了CRO的产业和发展。
2. 课题关键问题和重难点
首先，我国的CRO起步较晚，目前任处于初级阶段，与发达国家相比。
在市场规模、服务内容、服务质量等许多方面存在着巨大差距。
其次，由于CRO在我国的发展还不到10年的时间，无论是制药企业，还是科研院所、政府部门对CRO的认知程度还比较低，制药企业对这一新兴产业的功能和优势以及国内的发展现状不太了解，便不会选择这种方式进行新药研发；而拥有我国大多数研发资源的研究院所，通常致力于较有学术价值的研究领域，对CRO不了解，认为外包是低档活不愿参与其中；政府部门也不能出台并落实一定的优惠措施，促进CRO在我国的发展。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.引言：CRO于20世纪80年代起源于美国。
CRO作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床试验研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
撰写文献综述的目的是通过就我国目前的CRO公司产业的现状和存在的各种问题进行了深入阐述和分析，以便提高我国对CRO公司的管理，促进医药事业的发展。
4. 研究方案
本次毕业论文基于文献研究及实地考察和调研等研究方法，并结合所实习单位的数据, 对医药临床试验CRO公司的现状、存在的问题以及发展的趋势等进行系统整理、归纳和分析，为更好地发展医药临床试验CRO公司提供参考。
一、通过查阅专业文献及实习单位资料来搜集资料，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
二、根据本次论文研究重点，向实习单位的同事请教相关专业问题。
5. 工作计划
2022年12月-2022年1月8日：进入实习单位，了解实习单位的基本状况调整状况，以更好的工作。
2022年1月9日-2022年1月15日：确定毕业论文题目，学习了解相关基础知识，收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
2022年1月16日-2022年2月14日：1、查阅资料，做好毕业设计任务书，并开始收集企业文件资料2、分析研究，并对了解到的资料进行总结，制定分析数据的方法。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
