1. 研究目的与意义
在人类疾病中，肿瘤的发生通常是由遗传和表观遗传畸变引起的，并产生了改变的抗原谱，可以通过适应性免疫反应选择性地识别宿主和肿瘤,是一种癌症免疫疗法，也称为免疫肿瘤学。
它是一种抗肿瘤治疗策略，可以通过使用人工制剂（例如单克隆抗体，淋巴细胞和细胞因子）刺激免疫系统来提高抵抗癌症的有机天然能力。
肿瘤免疫疗法的目的是增加肿瘤特异性CD4 和CD8 T细胞的特异性免疫反应，并且有效免疫治疗策略的目的是增强内源性抗肿瘤反应，如癌症疫苗。
2. 课题关键问题和重难点
本实验的主要目的：（1）建立并验证生物分析方法;（2）研究药物在食蟹猴体内的药代动力学特征。
PD-1抗体于2014年获得批准用于治疗黑素瘤，肺癌，肾癌，膀胱癌，头颈癌，颈部癌和霍奇金淋巴瘤的治疗 。
尽管几种PD-1单克隆抗体已获得FDA的批准，并且相关药代动力学研究得到了很好的研究，但新型PD-1 单克隆抗体仍缺乏药物代谢和组织分布数据。
3. 国内外研究现状（文献综述）
第一种PD-1抗体的初步临床试验结果于2010年发表，并于2014年获得批准用于治疗黑素瘤，肺癌，肾癌，膀胱癌，头颈癌，颈部癌和霍奇金淋巴瘤。
随后，另一种PD-1抑制剂在2014年被FDA批准用于治疗黑色素瘤和肺癌。
显然，PD-1单克隆抗体作为多种癌症的治疗策略在临床上得到了广泛应用。
4. 研究方案
根据已有的学术报道可进行初步试验设计：本试验考察了TY-ABC注射液单次静脉输注给予食蟹猴的药代动力学特征及受体占有率，为临床试验提供参考数据。
试验选用食蟹猴18只，雌雄各半，分性别随机分成供试品低、中、高剂量组，每组雌雄各3只，给药剂量分别为1.5、5、15 mg/kg，单次静脉输注给药，输注时间约为20 min。
药代研究：所有动物于药前、给药结束即刻（1min），给药开始后1 h、2h、4 h、8h（D1）、24h（D2）、48h（D3）、72 h（D4）、5d（D6）、7d（D8）、10d（D11）、14d（D15）、17d（D18）、21d（D22）、24d（D25）、28d（D29）采集全血，分离血清。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，大致明确要进行的实验内容。
第19周：初步阅读文献，针对不理解的问题向老师求教。
第20周：在老师的指导建议下有针对性的再次查阅文献，积累相关知识，获取实验所需素材，并完成外文翻译。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
