1. 研究目的与意义
目前我国的药品法规制度还具有一定的不完善，需要进一步提高我国的药品安全监管水平，同时我国对于药品违法现象的法律追责还存在一定的不足，这些都需要我们向其他药品法律制度完善的国家学习借鉴。
目前，美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、日本、韩国的药品安全监管法律责任制度比较完善。
药品是人们生活中息息相关的一部分，任何人都不可避免的要使用药品，所以药品的安全问题，以及如何管理药品的生产流通等各种过程都十分重要，是一个国家必须重视的章程。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题不同的国家根据国情的不同对于药品制定的法律也有所不同，课题的关键就是对比国内外的药品违法法律责任的异同，从而可以找出我们国家相关法律的不足或长处，以求得我国药品相关法律的进步以及药品行业更好的发展。
国内外药品违法法律责任比较的关键问题：1.对于《药品管理法》等一系列的中国药事法规要进行深入的研究。
2.国内外的法律对于不同的违法药品界定不同，相同的药品在不同的国家也许有不同的处罚措施，在对比中分析理解各个国家药品违法法律责任，从中得到学习和启示。
3. 国内外研究现状（文献综述）
（一）对于我国药品违法法律责任的介绍（1）我国（内地）药品有关的法律体系框架国家建立了由不同层级的法所构成的药品管理法律体系,宪法是处于核心地位的一级大法(根本大法、上位法,效力最高);法律如《药品管理法》属二级大法,效力低于前者;行政法规如《药品管理法实施条例》 效力低于法律;部门行政规章如《药品注册管理办法》效力低于行政法规、属下位法宪法规定国家建立社会保障制度、发展医疗卫生事业、发展现代医药和传统医药。
民法通则规定公民享有生命健康权。
损害这些权益必须承担赔偿等法律责任,如赔偿医药费、误工费、精神损失费等。
4. 研究方案
一、 了解各类药物违法行为1.1 假药，劣药1.2 药品侵权行为1.3 药品不良反应（药品不良反应在某些国家例如德国被认为是侵权行为，但在我国却不是，可以从中比较分析获得启示）1.4 许多无证经营的药品违法行为二、国内外药品法律背景以及药品违法法律责任的对比分析2.1国内药品法律背景2.2国外药品法律背景2.2.1美国药品法律法规2.2.2欧盟药品法律法规2.2.3印度药品法律法规2.3国内外的药品违法法律责任的比较分析2.3.1 比较国内外在假药，劣药违法行为不同的处罚措施2.3.2比较国内外在药品侵权方面不同的处罚措施2.3.3 比较国内外在药品不良反应的不同处罚措施2.3.4 比较国内外在无证经营药品违法行为方面的不同处罚措施三、对于我国药品违法法律责任不足之处的建议
5. 工作计划
一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
