香菇多糖注射液质量标准研究开题报告

 2022-12-27 11:27:23

1. 研究目的与意义

【研究内容】香菇多糖是菌类多糖中的一种,是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T和B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性。

香菇多糖注射液是以香菇多糖为主要活性成分制备而成的中药注射液。

本实验采用操作简便,灵敏度高的葸酮比色法作为香菇多糖注射液(中药)的含量测定方法,并用HPLC.RID测定香菇多糖注射制剂中香菇多糖的单糖组成,建立香菇多糖注射液质量标准。

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2. 文献综述

香菇多糖注射液质量标准研究摘要: 香菇多糖是菌类多糖中的一种,是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T和B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性。

香菇多糖注射液是以香菇多糖为主要活性成分制备而成的中药注射液。

通过对香菇多糖注射液的质量标准研究,为建立更优化的香菇多糖注射液质量标准作参考。

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3. 设计方案和技术路线

【研究方案】在实验用溶液配置完成后,对同一批次不同浓度的样品进行含量测定以及单糖组成的测定。

【技术路线】原材料:预处理→浸提→过滤浓缩→醇析→粗多糖→纯化分级→香菇多糖使用紫外分光光度法测吸光度;蒽酮比色法测定香菇多糖注射液(中药)的含量;HPLC.RID测定香菇多糖注射制剂中香菇多糖的单糖组成。

4. 工作计划

2022.012022.03 完成选题,查找资料,指导老师审阅,完成开题报告;2022.032022.04 进行实验的最初准备,选择实验条件及方法;2022.05 开始实验研究2022.06 数据整理及论文撰写

5. 难点与创新点

本实验根据《中国药典》和相关文献,以色谱技术为主要研究手段,通过对香菇多糖注射液含量测定等方面进行研究,建立更加完善的质量控制标准,确保香菇多糖注射液质量的安全、有效、稳定、可控,最终制定香菇多糖注射液质量标准草案,为香菇多糖注射液的质量标准研究提供科学的数据依据。

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