1. 研究目的与意义
内容:制备不同浓度的海藻酸钠空白微球,根据形态和粒径两个指标,优选出海藻酸钠最佳浓度;制备不同配比的白及多糖-海藻酸钠复合微球,通过比较形态、粒径、溶胀性能和黏附性,优选出两者复配的最佳比例。
在此基础上进行微球的载药特性研究,研究水溶性和难溶性药物的形态、粒径、载药量、包封率和释放特性。
意义:具有生物粘附性能的微球可以与粘液层有更亲密持久的接触,促进药物与吸收部位的紧密接触,从而延长药物的释放时间,具有高效吸收和高生物利用度的特点,并能减少给药次数,提高病人的顺应性。
2. 文献综述
胃肠道生物黏附微球的研究进展王艾嘉(南京中医药大学,江苏,南京,210023)摘 要生物黏附微球能特定黏附在多数黏膜组织上,延长药物在特定部位的滞留时间,实现药物局部或全身作用,提高生物利用度和药物的稳定性,减少给药频率,提高病人的顺应性。
本文对生物黏附微球的作用特点和意义、常用生物黏附材料、微球的制备工艺以及黏附性的体内外评价方法进行综述,旨在为新型胃肠道生物黏附微球研究体系的构建提供一定的思路和方法借鉴。
关键词 生物黏附给药系统;生物黏附微球;黏附性材料;评价方法生物黏附是指天然或合成的高分子材料通过与上皮细胞层或粘液层作用附着在生物组织表面的现象。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.不同浓度海藻酸钠空白微球的制备与表征1.1制备方法采用滴制法制备海藻酸钠空白微球。
将不同浓度的海藻酸钠溶液滴入5%的CaCl2溶液中,搅拌交联1h,抽滤收集微球,并用去离子水冲洗2次,乙醇冲洗1次,40℃真空干燥,即得。
1.2形态观察1.3粒径分布2.白及多糖-海藻酸钠复合微球的制备(不同配比)采用滴制法制备,制备方法同1.1。
4. 工作计划
第一阶段:文献查阅第二阶段:制备不同浓度的海藻酸钠空白微球和海藻酸钠-白及多糖复合微球第三阶段:进行形态观察、粒径分布、溶胀性能测定和黏附性评价,对比分析研究第四阶段:进行微球的载药特性研究第五阶段:实验及数据处理第六阶段:论文撰写
5. 难点与创新点
白及多糖既是中药白及的有效成分,又具有生物粘附性能,与海藻酸钠混合充分利用了其药辅两用的特性。
离子交联法制备白及多糖微球,工艺简单,且不涉及有机试剂,安全性较高。
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