1. 研究目的与意义
内容:将儿咳灵口服液中的有效成分进行提取、纯化,用HPLC法对儿咳灵口服液进行含量测定,进而研究儿咳灵口服液的质量标准。
意义:咳嗽是小儿临床常见的症状之一,中医常用中药汤剂来治疗该症状,但中药汤剂有着服用量大,口感差等的缺点,不利于小儿的服用,因此研究这类的口服中成药就显得尤为重要。儿咳灵口服液具有疗效好、生物利用度高等的特点,同时又有服用量小,便于携带等的优点,非常适合小儿这类特殊群体的使用。本次实验通过研究儿咳灵口服液的质量标准,有利于扩大其在临床的应用,保证临床用药的安全性和有效性,还有利于提高中成药的地位。
2. 文献综述
儿咳灵口服液的质量标准研究
摘要 咳嗽是呼吸道系统疾病中的一种临床症状,它对机体有着一定的保护防御功能,但严重且持续不断的咳嗽可能会使机体产生其他的一些疾病。儿咳灵口服液对治疗小儿由上呼吸道感染,急性支气管炎引起的咳嗽有显著的临床疗效,所以研究儿咳灵口服液的质量标准就显得尤为重要。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:首先是通过查阅大量文献了解小儿咳嗽的有关知识和儿咳灵口服液中组成中药的有效成分和药理作用等方面,然后利用高效液相色谱法测定儿咳灵口服液中有效成分的含量,建立起一套完整的方法学,进而便于对儿咳灵口服液的质量标准进行研究。
技术路线:对儿咳灵口服液的有效成分进行提取、纯化→用HPLC法进行含量测定→进行方法学验证→实验数据处理、分析与总结
4. 工作计划
2022年1月-2022年3月:查阅文献,确定实验方案,准备开题报告。
2022年3月-2022年5月:准备样品、对照品等与实验有关的材料,进行儿咳灵口服液的含量测定实验,并研究其质量标准。
2022年5月-2022年6月:对实验数据进行处理、分析与讨论,完成课题报告。
5. 难点与创新点
儿咳灵口服液是连云港市中医院已使用多年并具有明确疗效的院内制剂,以往对它的研究主要是在定性方面,本次实验通过采用HPLC法对儿咳灵口服液进行含量测定的定量方法具有原创性。
研究儿咳灵口服液的质量标准可以保证其有效成分的含量和临床用药的疗效,为中药治疗小儿咳嗽提供了一种新的制剂类型。
儿咳灵口服液在临床上的广泛应用对中医药的发展也具有一定的促进作用。
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