1. 研究目的与意义
茶苯海明片,别称乘晕宁、晕海宁,是苯海拉明与氨茶碱的复合物,具有抗组胺作用,可抑制血管渗出,减轻组织水肿,并有镇静和镇吐作用。
本品含服后在胃肠道吸收迅速而完全,临床用于预防治疗晕动病。
晕动病是汽车、轮船或飞机运动时所产生的颠簸、摇摆或旋转等任何形式的加速运动,刺激人体的前庭神经而发生的疾病。
2. 文献综述
茶苯海明片的含量测定和方法学验证文献综述彭银杏南京中医药大学药学专业[摘 要] 茶苯海明是一种抗组胺类药,是治疗晕动病的有效药物,具有显著的医用价值和市场前景。
前人对茶苯海明制剂质量问题进行了部分的研究,并取得了一些成果。
本文在对这些成果进行系统总结的基础上,设计采用高效液相法对茶苯海明片进行含量测定,并进行方法学验证包括专属性、线性、准确度、精密度、稳定性、耐用性等。
3. 设计方案和技术路线
【茶苯海明的含量测定方案】(1)仪器HPLC、电子天平、pH计(2)试剂磷酸、三乙胺、甲醇、纯化水(3)溶液三乙胺缓冲液:取磷酸8ml,三乙胺14ml,加水稀释至1000ml,用三乙胺调节pH值至3.2,加水500ml,混匀,即得。
流动相:甲醇:三乙胺缓冲液=1:1(v/v)。
(4)色谱条件照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部0512)测定。
4. 工作计划
2.14-3.1查阅并整理文献资料3.2 -3.9完成开题报告3.10-4.10 进行课题实验4.11-5.10 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
1. 本课题在总结前人文献研究基础上,采用的是高效液相法测定茶苯海明片含量,实验操作更为简洁。
2. 为了更有代表性地测定茶苯海明片的含量,确保实验数据的可靠说服力,本实验中将选取同厂家不同批次生产的同规格的茶苯海明片作为样品进行实验。
3. 为了更好控制茶苯海明片有效物质含量,本实验中采用严于中国药典的接受标准,且在方法学验证中同样体现。
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