1. 研究目的与意义
一、毕业设计内容中药中除了含有大量淀粉、蛋白质、树脂、黏液质等大分子物质之外,还含有药用有效成分的小分子物质。
一般来讲,中药有效成分的相对分子质量大多不超过一千道尔顿。
所以,中药注射剂中的超滤应用,在尽可能截留鞣质、蛋白质、淀粉、树脂等大分子杂质的同时,还要尽量使中药有效成分透过,保证药物疗效。
2. 文献综述
文献综述在中药注射剂30多年的发展历程中,广泛深入的药效药理及临床研究为其提供了丰富的理论支撑,可是即便如此,中药注射剂仍存在热原污染、生产周期长、乙醇用量等众多问题,导致生产不能快速适应市场变化、生产成本高、产品质量不稳定等,制约了其发展。
超滤膜分离技术的发展为解决上述问题提供了有效途径。
中药注射剂体现了中医配伍理论和中药制剂生产的一般规律,以中药注射剂为载体研究膜技术的应用,不仅能为解决其质量问题提供有效方法,也为膜技术在中药制剂中的应用提供了示范性研究。
3. 设计方案和技术路线
筛选不同分子量成分作为膜透过分子量标准物,具体方法如下,根据前期对超滤膜性质的研究,实验选取相对分子量在1000以下水溶性较好的系列分子量成分作为候选的标准物质:如绿原酸(分子量354)、栀子苷(388)、黄芩苷(446)、水苏糖(分子量666)、甘草酸(分子量823)、HP-CD(分子量1380)、菊糖(分子量5200)等一些不同分子量的代表性中药成分。
采用正交设计法或均匀设计法,明确各影响因素如浓度、溶剂、温度、压力等对成分透过的贡献值。
优选成分适宜的超滤条件。
4. 工作计划
第一阶段:2022.01-02文献综述,思路形成,实验方案制定;第二阶段:2022. 03-4初步试验、实验条件选择;第三阶段:2022.4-5进行实验研究;第四阶段:2022.6整理数据,撰写论文
5. 难点与创新点
实验寻找系列孔径的Millipore膜的标准物质并确定透过分子量,为超滤膜在中药分离的应用提供科学的评价标准。
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