1. 研究目的与意义
药物中的残留溶剂是指在原料药、辅料的生产中，以及在制剂过程中产生或使用的，但在工艺操作过程中未能完全去除的有机溶剂，一般具有已知的毒性。
药物中含有的很多残留的有机溶剂对人体健康都有一定的危害，因此，控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一。
随着对残留溶剂毒性研究的不断深入，对其安全形认知越来越深刻，对其质控的手段和方法越来越完善，尤其在原料药指令研究中对残留溶剂的控制成为其一个关键性的质控项目。
2. 课题关键问题和重难点
1、溶剂的选择选择的溶剂应不会和样品发生反应，因为这样会影响检测出来的结果。
2、选择合适的色谱柱按照相似相溶的原理选择色谱柱。
气相色谱仪的柱子分为毛细管柱和填充柱。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药物中的残留溶剂是指在原料药、辅料的生产中，以及在制剂过程中产生或使用的，但在工艺操作过程中未能完全去除的有机溶剂，一般具有已知的毒性。
[1]现如今,药品类的安全问题始终都是社会各界人士所关注的热点话题,其自身的质量直接关乎到人们的生命健康。
依据诸多有关药品残留溶剂的毒性和致癌作用的研究结果显示,已经慢慢地得到了国际医学界与相应管理部门的关注与重视。
4. 研究方案
对本课题的实验采用高效液相色谱法、直接进样气相色谱法、顶空进样气相色谱法，通过合适的色谱条件检测原料药中残留溶剂的专属性、灵敏度、分离度、回收率、稳定性。
通过查阅文献资料确定样品溶液和对照品溶液的浓度，并进行配置。
配置之前应在容量瓶中加入少量的稀释剂，避免滴加的溶剂挥发影响实验结果。
5. 工作计划
第一学期：第17-18周：确定毕业论文题目，查阅相关文献，开始填写任务书。
第19周：初步阅读参考文献，针对问题向指导老师进行咨询请教，撰写开题报告。
第20周：完成外文翻译。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
