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1. 研究目的与意义（文献综述）
硫酸依替米星是1一N一乙基庆大霉素C1a衍生物的硫酸盐。本品为白色或类白色粉末或疏松固体,无臭,有引湿性。本品在水中极易溶解,在甲醇、乙醇、丙酮、冰醋酸、乙醚、氯仿和醋酸乙醋中几乎不溶。是我国科研人员自行研制的,拥有自主知识产权的高效、低毒、抗耐药菌的新一代半合成氨基糖普类抗生素,是唯一获得国家一类新药证书的抗感染药物。该科研成果曾获2001年国家科技进步二等奖及江苏省科技进步一等奖,并获得中国、英国、美国、俄罗斯等多国专利授权。
2. 研究的基本内容与方案
| 2．研究（设计）的基本内容、目标、拟采用的技术方案及措施对硫酸依替米星的生产工艺过程进行分析，选择一条合适的生产工艺路线，绘制工艺流程图，设备选型并进行物料衡算与能量衡算，选择合适的工艺设备并进行车间平面布置设计。具体如下： 1、建设规模与产品方案：产品名称与性质、产品质量规格、产品规模和产品包装方式； 2、生产方法和工艺流程：工艺路线和工艺流程图； 3、车间组成和生产制度：车间组成、年工作日、操作班次和技术规格； 4、物料衡算和能量衡算：衡算的基础数据和衡算结果； 5、主要工艺设备选型和计算：主要工艺设备的工艺计算和工艺设备一览表； 6、车间布置设计：车间布置说明，包括生产部分、辅助生产部分、生活部分的区域划分及车间平面布置图； 7、管道设计：管道、阀门和管件的计算与选择、管道布置图。 目标： 1.完成年产200吨硫酸依替米星原料药车间工艺设计，物料衡算与能量衡算，绘制相关图纸，编写说明书。 技术方案及措施： 2.首先选择一条合适的合成方法路线，确定其工艺流程，然后进行物料衡算、能量衡算，再进行设备选型和车间平面设计，并绘制相关图纸 |
3. 研究计划与安排
第1—2周：明确任务，收集相关资料，完成开题报告。
4. 参考文献（12篇以上）
| 【1】李兴刚, 殷晓伟, 狄绍炎, 戚斌, 孙逸, 田野, 陈宵鑫. 硫酸依替米星工艺研究[J]. 化工中间体, 2012, 12 : 18-20. 【2】 薛春霞, 赵文杰, 陆玉峰. 硫酸依替米星合成工艺的改进[J]. 齐鲁药事, 2005, 24(2) : 106-108. 【3】陆玉峰. 硫酸依替米星合成工艺研究[D]. 南京: 南京理工大学硕士学位论文, 2003. 【4】郭历波, 许军, 黄武军, 彭红. 锌络合-卤代烷应用于合成硫酸依替米星[J]. 中国抗生素杂志, 2014, 39(1) : 32-35.
【5】谢法红,张新健,李德东,柴栋.1997–2017年依替米星研究的文献计量分析[J].中国药物应用与监测,2018,15(05):303-306. |
| 【6】刘照振,李珉,侯金凤,李文东,王俊秋,车宝泉,杨文良.硫酸依替米星注射液中有关物质测定方法的比较[J].中国药学杂志,2017,52(20):1795-1800. |
| 【7】宁微微. 硫酸依替米星对住院患者肾功能影响的研究[D].山东大学,2015. |
| 【8】.一种硫酸依替米星的制备方法[J].乙醛醋酸化工,2015(04):52. |
| 【9】郭历波,许军,黄武军,彭红.锌络合-卤代烷应用于合成硫酸依替米星[J].中国抗生素杂志,2014,39(01):32-35. |
| 【10】陈舟舟,封成军,林惠敏,张建斌,陈代杰,李继安.硫酸依替米星的分离纯化工艺研究[J].中国抗生素杂志,2013,38(10):744-748 6. |
| 【11】易椿,余庆祝.硫酸依替米星氯化钠注射液生产工艺的优化[J].海南医学,2011,22(07):126-127. |
| 【12】江志论.硫酸依替米星注射剂不良反应临床观察[J].医药论坛杂志,2011,32(03):165-166. |
| 【13】薛春霞,赵文杰,陆玉峰.硫酸依替米星合成工艺的改进[J].齐鲁药事,2005(02):106-108. |
| 【14】陆玉峰. 硫酸依替米星合成工艺研究[D].南京理工大学,2003. 【15】 郝素娥,强亮生,付宏刚,等.精细有机合成单元反应与合成设计[M].哈尔滨:哈尔滨工业大学出版社,2001:75一82 【16】 段行信.实用精细有机合成手册[M].北京:化学工业出版社,2000:304-326 【17】 Yao-Zuo Yuan, Mei Zhang, Xia-Lei Fan, Guo-Hua Wang, Chang-Qing Hu, Shao-HongJin, Ann Van Schepdael, Jos Hoogmartens, Erwin Adams. Impurity profiling ofetimicin sulfate by liquid chromatography ion-trap mass spectrometry[J].Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2012, 70 : 212-223.
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