1. 研究目的与意义
一、研究内容1、引言2、药物可及性与孤儿药可及性2.1药物可及性2.2孤儿药可及性3、日本孤儿药可及性研究及3.1日本对于孤儿药的界定3.2日本相关制度措施评价3.3日本制度实行带来的负面表现3.4日本方面值得我国借鉴的相关制度与措施4、我国目前的孤儿药可及性现状 4.1我国孤儿药相关制度 4.2可及性实现现状 4.3不足与缺陷5、促进我国实现孤儿药可及性的相关制度总结5.1加快实现孤儿药的可获得性5.2保证罕见病患者对孤儿药的可支付性5.3其他结束语参考文献致谢二、研究意义关注生命质量、提高弱势群体医疗健康福利是当今世界各国政府首要关注的社会问题。
长期以来，我国罕见病没有引起医学界和社会的应有重视，相应的医疗诊断、治疗技术和政策未能有效建立，由此可见罕见病是如今比较棘手的问题，所以对于孤儿药可及性的研究是十分必要的。
孤儿药可以概括为有效治疗或控制罕见病的药物，因市场上目标治疗人群较少，用量稀少，所以没有公司愿意研发，使得孤儿药价格昂贵，无法获得。
2. 文献综述
据了解，目前我国对于孤儿药的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，其结果直接导致很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。
孤儿药的可及性得不到实现，那么罕见病患者就不能够及时的治疗。
为此，借鉴日本孤儿药可及性的实现，来发现值得我国实行的制度与措施。
3. 设计方案和技术路线
文献研究 现有资料 ↓↓对我国孤儿药及 日本孤儿药其可及性的认识 可及性浅析以及现状的了解 以及可借鉴措施↓↓借鉴日本经验总结出 适合我国实行的制度与措施↓ 结束语
4. 工作计划
2022年12月：选定研究课题，进行基本的资料收集，撰写开题报告；2022年1月：收集研究所需资料，并进行编码、整理以及解读；2022年2-3月：根据收集的资料和分析的结果，开始撰写报告初稿；2022年4月：论文中期检查；2022年5月：上交论文给导师，正式定稿；2022年6月：准备论文答辩。
5. 难点与创新点
1.根据相关文献进行分析总结，具有很强的说服力；2.紧跟社会热点，具有很强的现实性。
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