我国药品召回制度存在的问题及对策分析研究开题报告

 2022-11-30 16:29:36

1. 研究目的与意义

药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的一种针对缺陷药品管理的有效模式。

药品召回管理对保障广大人民群众用药安全,规范药品市场秩序,促进行业发展具有重大意义并发挥重要作用。

然而,药品不同于其他商品;特别是药品生产企业的发展规模、行为能力、责任意识,以及我国的药品企业生存发展环境都还不具备全面推行药品召回的基础。

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2. 课题关键问题和重难点

经过这段时间对课题的研究以及对一些能获取到的资料的了解,我认为我国药品召回制度还是存在着不少的问题和难点的。

以下为我目前发现的几点:有的生产企业社会责任意识淡薄,忽视召回制度。

这种现象主要出现在西部的一些管理宣传不到位的偏远市、县的一些小型的药厂,甚至一些没有GMP认证的黑药厂。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

三、文献综述(或调研报告)(1200字左右)前言:药品召回制度的主体包括责任主体和实施主体。

中国食品药品监督管理局于2007年12月7日颁布《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)。

明确了我国药品召回的责任主体和实施主体。

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4. 研究方案

我国《药品召回管理办法》的出台是保障药品消费者用药安全的必要举措虽然这仅是我国建立药品召回制度迈出的第一步,但已充分体现了政府对公众用药安全和健康的高度负责,也将更大程度地提高中国制药行业对产品质量和药物安全的重视程度。

所以从方案上来讲我肯定要了解该法律知识,这样会对我的论文撰写有很大的帮助,其次就是多收集别国和我国的药品召回案例,这样才能写出比较好的论文。

5. 工作计划

一、选题时间:2022年12月18号1.召开毕设小组会,布置了我们的论文选题工作2.汇总论文选题,由指导老师最终确认选题3.根据选题情况,完成毕业论文选题表二、开题报告及相关英文文献提交:2022年1月10号1.提交开题报告给老师优先查找文献,这样才不会导致在写开题报告的时候手忙脚乱2.提交有关英文文献给老师审查文献优先找好以免出现意外三、准备中期检查相关资料,以及每周记得要给老师汇报论文写作情况,这样才能及时发现自己的错误并且快速的改过来,截止日期为:2022年3月29日四、提交材料给老师,截止日期:2022年5月4日相关材料包括提交报告论文终稿及合格的论文检测报告、毕业设计(论文)资料装袋答辩准备工作的截止日期: 2022年5月17日检查、成绩确认 截止日期: 2022年5月25日

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