1. 研究目的与意义
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织 GMP 评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
GMP认证制度的实施在一定程度上对食品药品等一些行业做出了强制性规定。
提高的产品输出的标准。
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2. 课题关键问题和重难点
我国现行的GMP制度有其存在的优点，但在实践操作中，又暴露了其缺点。
GMP认证就是一个企业进入药品生产行业的门槛。
如果取消的话，没有了这道门槛，将会给行业带来巨大的灾难。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
良好的操作规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是世界公认的药品生产、质量管理的基本准则，实施GMP目标在于将人为的差错控制到最低，防止对药品的污染与混淆，建立质量保证管理体系。
下面对GMP制度存在的弊处与利处进行分析。
一取消GMP制度论点1.由省级药监局实施药品生产GMP认证存在地方保护性我国的药品监督管理体制分国家、省、市、县四级[1]，自2003年实行两级认证以来，在一定程度上加大了药品监管力度，有效控制了药品生产质量。
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4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法、调查法。
第一步：查阅大量的相关文献，了解我国GMP制度发展现状，并据此分析我国GMP制度存在的利与弊。
第二步：在利弊的基础上分别做分析研究，探讨取消GMP制度的影响，本制度是否还有继续存在的意义。
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5. 工作计划
第1~4周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料、理论、文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，其中要有一篇英文的文献并翻译成中文方便阅读和运用，做好开题报告。
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