1. 研究目的与意义
阿立哌唑用于治疗各类型的精神分裂症，国外临床试验表明，阿立哌唑对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效，也能改善伴发的情感症状，降低精神分裂症的复发率。
四丁基溴化铵（TBAB）是一种有机盐，分子式为C16H36BrN，纯品为白色晶体或粉末，可溶于水、醇和丙酮，具有特殊气味。TBAB作为表面活性剂广泛用于日用化工产品生产中，但其吸入、摄取和皮肤接触均有一定毒性，可刺激皮肤、眼睛和呼吸系统。
因此，研究阿立哌唑中四丁基溴化铵是一件非常有意义的事。
2. 课题关键问题和重难点
1、到现在为止还没有相关的方法，能完成阿立哌唑中基因毒性杂质四丁基溴化铵的检测
2、针对LCMSMS法，没有办法确定这个方法是否能满足阿立哌唑中基因毒性杂质四丁基溴化铵的检测下限
3、没有办法确定这个方法是否满足准确性要求
3. 国内外研究现状（文献综述）
阿立哌唑(aripiprazole)化学名为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮, 为二氢喹啉酮类抗精神病药[5。可部分激动多巴胺受体(D)及5-羟色胺受体(5-HTA),使多巴胺信阿立哌唑(aripiprazole)化学名为7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮, 为二氢喹啉酮类抗精神病药[5。可部分激动多巴胺受体(D)及5-羟色胺受体(5-HTA),使多巴胺信号稳定在正常限度,同时拮抗5-HT2A受体,从而具有稳定在正常限度,同时拮抗5-HT2A受体,从而具目前世界范围内，阿立哌唑拥有多种剂型可供选择，除普通片剂，还有口腔崩解片、口服溶液、胶囊 以及速释肌注针剂、长效肌注针剂。阿立哌唑口腔 崩解片可以直接在口腔中迅速崩解( 15 ～ 30 s) ，不 需水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，对于兴奋躁动患者、伴有吞咽困难、老幼及外出不方便取水的 患者，服药方便［2］。研究证实，口崩片与普通片剂具有生物等效性。
阿立哌唑口服溶液为无色澄清液体，吸收良好， 相同剂量下其血药浓度和生物利用度高于普通片 剂。与片剂相比，口服溶液的优势在于流动性好、低剂量给药及调整剂量更精准方便，很适合吞咽困难 以及对于剂量调整需求高的患者( 如儿童青少年) ， 有助于提高患者用药依从性。
目前世界范围内，阿立哌唑拥有多种剂型可供 选择，除普通片剂，还有口腔崩解片、口服溶液、胶囊 以及速释肌注针剂、长效肌注针剂。阿立哌唑口腔崩解片可以直接在口腔中迅速崩解( 15 ～ 30 s) ，不 需水或只需少量水，借吞咽动作入效起胃，对于兴奋躁动患者、伴有吞咽困难、老幼及外出不方便取水的 患者，服药方便［2］。研究证实，口崩片与普通片剂具 有生物等效性。
4. 研究方案
计划开展系统适用性、检出限与定量限、线性和范围、准确度、精密度、稳定性和耐用性试验，完成相关参数验证。
系统适用性：首先是为了确定仪器状态是否满足要求，其次，可以作为已知浓度的对照品，完成其他试验参数的计算等。
检测限：检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。检测限仅作为限度试验指标和定性鉴别的依据，没有定量意义。
5. 工作计划
在第一周到第五周，查找并阅读相关文献，设计实验方案
在第六周到第七周，确定该试验方案，设计毕业论文的基本框架
在第八周到第十五周，撰写毕业论文
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
