1. 研究目的与意义
尼美舒利为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
本次验证的尼美舒利颗粒，规格为50mg，剂型为颗粒剂，批准文号为国药准字H20040349，执行质量标准为WS1-(X-068)-2002Z-2011，有效期36个月。
证明在现有的生产条件下，按现行的产品生产工艺规程和批记录的要求进行18万袋/批的尼美舒利颗粒的生产，能够稳定地得到符合质量标准的均一、完整的批产品，保证产品的有效性、安全性。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、尼美舒利颗粒的制备工艺要求；2、尼美舒利颗粒的结构确定以及定量、定性分析；3、原处方与现在新处方之间有何差别；4、通过HPLC法来测定时需要注意的事项；5、通过一系列实验研究不同的矫味剂和芳香剂对产品的口感的改变确定最终使用的矫味剂和芳香剂。
难点：1、尼美舒利颗粒辅料的变更的量以及变更的品种；2、高效液相测定尼美舒利含量以及有关物质时色谱的读取；3、在生产时需要对粉碎筛网目数、制粒干混时间和速度、黏合剂加入量、湿混时间和速度；制粒筛网目数；干燥温度、干燥时间；整粒筛网目数；颗粒总混时间、总混转速；颗粒分装机平均速度和设定参数等进行详细的监控。
3. 国内外研究现状（文献综述）
尼美舒利(Nimesulide,NIM),其化学名为4-硝基-2-苯氧基甲磺酰苯胺。
该药的生物利用度高,抗炎作用强,并具有解热和镇痛作用,且毒性低,治疗指数高。
临床研究显示,NIM对炎症、疼痛、发热的改善程度优于吡罗昔康、扑热息痛、甲灭酸等,耐受性好于阿司匹林等。
4. 研究方案
本文将通过改变尼美舒利颗粒生产工艺处方的变更，使产品口感变化的程度进行研究分析。
主要利用矫味剂、填充剂的量改变来达到目的。
首先对羧甲基纤维素钠（填充剂）的种类进行调整，看其改变的状况；其次可以加入其它的矫味剂，比如柠檬酸等；在次，可以选择更换原矫味剂来使我们达到目的。
5. 工作计划
16-17-1学期第15周：完成任务书、开题报告。
16-17-1学期第16周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提高药品采购订单。
16-17-1 学期第17周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
