1. 研究目的与意义
尼美舒利颗粒为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。
其作用机理主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
它的消化道副作用较其它非甾体抗炎药小。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、尼美舒利颗粒的理化鉴别；2、尼美舒利颗粒的紫外吸收光谱鉴别；3、尼美舒利颗粒的TLC谱图鉴别；4、尼美舒利颗粒的溶出度测定与考察；5、尼美舒利颗粒的微生物验证与检验。
难点：1、尼美舒利颗粒溶出度的测定：溶出介质选取、测定波长的选择；2、尼美舒利颗粒溶出度的考察：需要对仪器精密度、溶液稳定性、溶出度回收率、中间精密度、溶出度漏槽条件、溶出转速进行实验与考察；3、实验误差分析与控制：本次课题研究需要在多种溶质中测定尼美舒利颗粒的溶出度并绘制溶出度曲线，需要对大量数据进行精确的记录与处理，并进行重复性实验排除干扰；在微生物验证与检验中，需要合理控制温度与时间，选择合适的计数方法。
3. 国内外研究现状（文献综述）
科学技术的不断进步和发展，化学这样一门研究分子、原子的学科也在不断的拓展到新的研究领域，在药物的开发研究与质量研究中发挥着重要的作用。
尼美舒利为4'-硝基-2'-苯氧基-苯甲磺酰胺。
按干燥品计算，含C13H12N2O5S不得少于99.0%。
4. 研究方案
尼美舒利颗粒系处方变更品种（II类），暂未上历届中国药典，目前公司有两种标准，一为注册标准，一为药典会发公司新药转正标准征求版（WS1-（X-068）-2002Z-2010），两种标准在主要区别之处在于征求版中增加了有关物质检查和将溶出度的转速由25rpm变更为50rpm，因此在尼美舒利颗粒变更研究过程中，参照了两种标准对变更前后的六批样品进行了系统的对比与质量研究。
在此质量研究中，将对尼美舒利颗粒进行理化鉴别，紫外吸收光谱鉴别，TLC谱图鉴别，溶出度测定与考察，微生物验证与检验。
采用浆法, 以磷酸缓冲液(pH8.0)为溶出介质，溶出量采用高效液相色谱的方法测定。
5. 工作计划
14-15-1学期第19周：完成任务书、开题报告。
14-15-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提高药品采购订单。
14-15-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
