1. 研究目的与意义
选题背景：琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶IV（DPPIV）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶IV的活性，从而减少人体胰高素样肽1（GLP1）的分解，进而促进胰岛素分泌，起到降糖作用。
这种降糖机制具有葡萄糖依赖性，因此低血糖风险很小，具有安全性高、不增加体重的优势。
琥珀酸曲格列汀是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。
2. 课题关键问题和重难点
（1）借助已上市药品的信息、文献资料，初步确定琥珀酸曲格列汀气相谱分析方法。
（2）通过反复多次实验调整各色谱条件参数，开发摸索出最适合琥珀酸曲格列汀溶剂残留检测的色谱条件，确定琥珀酸曲格列汀溶剂残留分析方法。
(3)对琥珀酸曲格列汀溶剂残留分析方法进行方法验证，通过对该方法的专属性、定量线、检测限、重复性、线性、中间精密度、耐用性等项目的验证，确保该方法简便、准确可靠，可为琥珀酸曲格列汀的生产工艺改进和质量标准制定提供技术上的支持。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.引言：撰写文献综述的目的是通过深入分析资料和文献，确定实验思路，安排实验计划，确保后期实验的有效性和可行性。
2.行业背景：糖尿病是全球性公共卫生问题，糖尿病（diabetes mellitus）是一种由遗传因素和环境因素长期共同作用所导致的慢性、全身性、代谢性疾病，以血浆葡萄糖水平增高为特征，主要是因体内胰岛素分泌不足或作用障碍（胰岛素抵抗）引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，可影响正常生理活动，表现为多种急性和慢性并发症。
倘若不加以控制，日后可能引起多种并发症，如心脏病、动脉硬化、眼部疾病等。
4. 研究方案
本次毕业设计基于基于文献研究及前期实验数据分析等研究方法,并结合所实习单位的数据, 对琥珀酸曲格列汀溶剂残留分析方法研究实验可能存在的问题进行系统整理、归纳和分析, 并提出相应的解决办法和措施，为溶剂残留方法研究做进一步调整和完善提供参考。
一、通过查阅专业文献及实习单位资料来搜集资料，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为设计的形成提供资料，由此逐步形成提纲。
二、根据本次毕业设计研究重点，向实习单位的同事请教相关专业问题。
5. 工作计划
2022年7月-2022年1月：进入实习单位，了解实习单位的基本状况调整状况，以更好的工作；熟练掌握气相色谱仪等精密分析仪器的操作规范和使用方法；2022年1月2日-2022年1月8日：确定毕业论文题目，学习了解相关基础知识，收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理，撰写任务书；2022年1月10日-2022年2月15日：查阅资料，做好毕业设计安排计划，并开始收集企业文件资料；分析研究，并对了解到的资料进行总结，制定分析数据的方法；2022年2月15日-2022年2月21日：撰写开题报告并制作开题报告PPT，就毕业设计相关问题跟老师讨论；2022年2月25日-2022年3月29日：根据公司提供的相关资料，进行预实验摸索，确定实验相关条件，并进行实验；2022年4月1日-2022年4月12日：处理实验数据，结合相关文献和资料，对实验结果进行分析和总结；2022年4月15日-2022年5月10日：总结数据及文献资料，完成毕设论文初稿的撰写。
完善毕业论文，提交论文终稿；2022年5月20日前，准备毕业答辩。
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