1. 研究目的与意义
盐酸帕洛诺司琼是一种高效、选择性5-HT3受体拮抗剂。
用于预防中、高度致吐性化疗(CT)开始和重复疗程中相关的急性和迟发性恶心和呕吐,也是唯一用于迟发性CINV的第二代选择性5-HT3受体拮抗剂,对手术后急性和迟发型恶心、呕吐及其他不良反应均有较好的抑制作用,具有作用时间长、不良反应少、效果明显等优势。
药品包装用材料、容器(简称药包材)伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、药品盐酸帕洛诺司琼注射液与其安瓿瓶之间是否会发生迁移或吸附等现象，是否影响其药物质量及其安全性。
2、考察盐酸帕洛诺司琼注射液的安瓿瓶的内表面的耐受性，进行模拟脱片试验，检查盐酸帕洛诺司琼注射液中的pH值、不溶性微粒、可见异物等。
3、对盐酸帕洛诺司琼注射液的安瓿瓶进行金属离子迁移实验，检查盐酸帕洛诺司琼注射液的元素浓度（元素）是否增加。
3. 国内外研究现状（文献综述）
癌症是目前威胁人类生命的主要疾病之一，据统计全球每年因癌症而死亡的人数超过600万，占总死亡人数的12%还要多，癌症己超越心脑血管疾病成为危害人类生命的第一魔头。
目前国内外普遍采用的治疗方法是化疗，但因抗肿瘤药物毒性较大，在治疗肿瘤的同时对患者自身的正常组织也会产生一定危害。
我国每年约有几百万恶性肿瘤患者接受化疗，约有70%-80%接受化疗的患者会出现恶心、呕吐症状。
4. 研究方案
盐酸帕洛诺司琼是第二代的5-HT3受体拮抗剂，用于预防中度或高度致呕性化疗引发的急性和迟发性恶心呕吐，目前上市销售并广泛应用的剂型为注射剂，规格为0.25mg: 5mL(按帕洛诺司琼计)。
按照国家规定，需要对药品与包装材料之间的相容性进行研究。
对于安瓿瓶与盐酸帕络司琼注射液的相容性，首先采用扫描电镜(SEM)对安瓿瓶进行强制条件下的脱片研究，并观察加速样品瓶的脱片情况，采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS )的方法，对安瓿瓶的注射液中的金属离子进行检测，对稳定性试验药液中金属离子的迁移行为进行研究。
5. 工作计划
19-20-1学期第19周：完成选题表。
19-20-1学期第20周：填写开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验内容进行学习和梳理。
19-20-2 学期第1周：准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
