1. 研究目的与意义
鼻炎是人们常见的疾病，一般以药物治疗为主。
盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂是治疗中常用的一种药物，主要由盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏制成，能直接激动血管a1受体而引起血管收缩，从而减轻炎症反应所致的充血和水肿，对过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎、鼻窦炎有良好的疗效。
随着技术的进步和对药品安全的重视，药品注射剂和药用包装容器相容性问题越来越受到人们的关注。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、样品处理条件优化；2、仪器参数选择；3、线性及范围；4、检出限和定量限；5、回收率和精密度。
难点：1、样品处理条件优化：消解条件的优化与选择；2、实验误差分析与控制：采用ICP-MS 分析盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂中的Si 仍然面临一些难题,由于Si 为难电离的非金属元素,在等离子体中,Si元素的电离效率低,导致灵敏度偏低,且存在严重的多原子质谱干扰,即使采用CRC 技术的碰撞模式也无法彻底消除干扰,而采用CRC 技术的反应模式,不可预知的反应过程所形成的副反应离子仍可对分析过程的不稳定性和分析结果的准确性造成影响。
3. 国内外研究现状（文献综述）
随着技术的进步和对药品安全的重视，药品注射剂与药用包装容器相容性问题越来越受到人们的关注。
2012年国家食品药品监督管理总局发布了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》【1】，2015年又发布了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》【2】，同时《中国药典》2015版也加入药包材通用要求指导原则【3】。
盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂主要由盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏制成，能直接激动血管a1受体而引起血管收缩，从而减轻炎症反应所致的充血和水肿，对过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎、鼻窦炎有良好的疗效。
4. 研究方案
本文以盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂为研究对象，采用微波消解作为样品前处理方法，优化后选择适当的ICP-MS仪器参数，分析ICP-MS测硅元素的线性范围，测出方法的检出限和定量限，回收率和精密度实验结果均符合要求后，在电感耦合等离子体质谱法的高能氦气模式（HEHe模式）下建立测定盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂中硅元素的方法，测定3个批次盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂中硅元素含量。
HEHe模式下，硅元素的多原子离子干扰被有效的去除。
本方法简便，快速灵敏，适用于测定盐酸萘甲唑林马来酸氯苯那敏鼻喷雾剂中硅元素的测定。
5. 工作计划
19-20-1学期第19周：完成任务书、开题报告19-20-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提交药品采购订单19-20-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计19-20-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
19-20-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上。
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