硫酸新霉素可溶性粉对猪的安全性研究开题报告

 2023-02-17 09:34:06

1. 研究目的与意义、国内外研究现状(文献综述)

一、意义硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,兽医临床广泛用于控制革兰氏阴性菌引起的各种疾病。

目前硫酸新霉素可溶性粉还没有批准用于猪,因此需要通过安全性评价等一系列的研究进行论证。

根据农业部《VICH兽药靶动物安全性研究指导概述》[1]及《靶动物安全试验指导原则》,评价硫酸新霉素可溶性粉给药对靶动物--猪的安全性,重点考察硫酸新霉素可溶性粉对猪的临床反应、血常规指标、尿常规指标及血液生化指标的影响,以及尸检结果和组织切片的观察结果,确定其临床用药剂量,为其在猪临床的安全使用提供科学依据[2-5]。

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2. 研究的基本内容和问题

一、研究目标 本试验目的是了解受试药物在猪中的剂量-反应曲线,即从有效剂量到毒性作用,或致死作用的持续动态变化过程;了解猪对药物中毒剂量的临床反应特征;了解受试药物有效剂量、推荐剂量和中毒剂量对靶动物的组织病理学和生理生化指标影响的变化特征;从而提出受试药物的不良反应、防治措施及临床应用时的注意事项。

二、研究内容经过对实验动物进行一定时间的饲养和给药,通过临床表现和外观观察,血常规、血液生化、尿常规及大体解剖以及组织病理学方面进行观察,判定结果。

确定受试药物在猪中的剂量-反应曲线、猪对药物中毒剂量的临床反应特征、受试药物有效剂量、推荐剂量和中毒剂量对靶动物的组织病理学和生理生化指标影响的变化特征,最后指出受试药物的不良反应、防治措施及临床应用时的注意事项。

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3. 研究的方法与方案

一、研究方法参考VICH兽药靶动物安全性指导原则,结合实际情况进行本试验。

在用药周期上,为临床推荐最长给药期的3倍时间,即15天。

从临床表现和外观观察,血常规、血液生化、尿常规及大体解剖以及组织病理学方面进行观察,判定结果。

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4. 研究创新点

现有的用于猪的硫酸新霉素的剂型为预混剂,为了给药方便提出使用可溶性粉作为猪的给药剂型,通过对其安全性的评价,为其在猪临床的安全使用提供科学依据。

5. 研究计划与进展

查找资料确定题目---2017年10月查找资料完成开题报告---2017年10月实验动物饲养与给药---2017年10月-11月完成血液、尿液、尸体、组织检查---2018年1月完成中期报告---2018年4月完成结题报告---2018年5月

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