1. 研究目的与意义
内容：1.将金蝉花孢梗束制成软胶囊制剂2.软胶囊的质量评价意义： 金蝉花是典籍中记载的可以代替冬虫夏草的虫草，现代研究表明其具有广泛的药理作用，尤其是以降血糖和抑制肿瘤，以及治疗急慢性肾炎。
因其孢子粉易飞散，不易收集，而将金蝉花制成软胶囊，可以很好的解决孢子粉易飞散这一问题。
本课题制备软胶囊制剂，将金蝉花药粉与大豆油混合后可直接封入胶囊，无需使用吸附、包结之类的添加剂；采用明胶制备胶皮，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定；摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高；内容物均一性佳，含量偏差非常低；能遮盖某些内容物异臭、异味；胶囊皮膜的味、色、香、透明度、光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目；圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器；不需添加粘结剂、成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。
2. 文献综述
软胶囊制备工艺的研究进展鲍诗芸【摘 要】软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品。
它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。
本文对软胶囊的制备工艺，优缺点以及研究进展等方面做一概述。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：采用明胶、水、甘油按一定比例制成胶皮，金蝉花梗束粉末、金蝉花孢子粉、大豆油按比例制成囊材胶液，计算沉降体积比，加入适量助悬剂，压制软胶囊。
技术路线：孢子粉 梗束 干燥干燥 粉碎干燥的孢子粉 干燥的梗束梗束粉末混合（设计内容物配方） 加入大豆油中，混匀 （设计药粉与大豆油比例）静置 计算沉降体积比胶皮 （加入助悬剂）（明胶、水、甘油） 压制软胶囊质量检查 药品
4. 工作计划
1. 2022年1月，查文献资料，设计试验方案2. 2022年2月~4月，制作软胶囊，选取合适的囊材胶液比例3. 2022年5月，总结，撰写论文，准备毕业答辩
5. 难点与创新点
特色与创新：现在市场上虫草类产品以冬虫夏草居多，金蝉花并未普及。
市面上金蝉花制剂多以超微粉、虫体存在，基本还未有软胶囊制剂。
而且软胶囊制剂优点较多，如液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下；若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定；摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高；内容物均一性佳，含量偏差非常低；能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品，医药品应用较合适；胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目；圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器；对于低沸点，挥发性（如香料等）物质能稳定保存，而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内； 不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。
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