1. 研究目的与意义
内容:本课题主要研究以含布洛芬的川芎挥发油为油相,制备水包油型微乳,以卡波姆940、明胶、甘油等辅料制成具有治疗痛经的微乳凝胶膏剂的处方和工艺,并进行相应的质量评价。
意义:1. 将布洛芬和川芎挥发油制成微乳凝胶贴膏剂,避免布洛芬的肝脏首过效应及胃肠道副作用,改善药物的生物利用度,提高了患者的顺应性。 2. 以川芎挥发油为油相同时促进布洛芬经皮渗透,从而改善了生物利用度,制成微乳凝胶膏剂也有利于提高挥发油自身的稳定性。 3. 川芎挥发油自身有活血行气止痛的功效,能协同布洛芬以增强药效。
2. 文献综述
布洛芬川芎挥发油微乳凝胶膏剂的制备和评价
2012级药物制剂 048012112 唐晨
摘 要:目的:综述近年来关于微乳凝胶剂的国内外研究进展,为布洛芬川芎挥发油微乳凝胶膏剂的制备工艺设计提供参考。方法:通过查阅国内外近10年内文献,较全面地了解微乳凝胶膏剂的研究进展及发展趋势。结果:微乳凝胶剂结合了微乳剂、凝胶剂的双重优势。将布洛芬制成微乳凝胶膏剂即可以提高生物利用度,又可以避免胃肠道副作用。充分的弥补了布洛芬传统制剂的不足。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:在前期研究的基础上,对布洛芬川芎油微乳凝胶膏剂制备工进一步的优化。对布洛芬川芎油微乳凝胶膏剂的质量评价和方法学验证。
技术路线: 见附件
4. 工作计划
2022.1.6-2022.1.22 文献检索等相关准备工作。
2022.2.21-2022.3.31 在前期研究的基础上,对布洛芬川芎油微乳凝胶膏剂制备工艺进一步的优化。
2022.4.1-2022.5.15 对布洛芬川芎油微乳凝胶膏剂的质量评价和方法学验证 。
5. 难点与创新点
1. 将布洛芬和川芎挥发油制成微乳凝胶贴膏剂,避免布洛芬的肝脏首过效应及胃肠道副作用,改善药物的生物利用度,提高了患者的顺应性。
2. 以川芎挥发油为油相同时促进布洛芬经皮渗透,从而改善了生物利用度,制成微乳凝胶膏剂也有利于提高挥发油自身的稳定性。
3. 川芎挥发油自身有活血行气止痛的功效,能协同布洛芬以增强药效
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