HPLC指纹图谱结合多成分含测的天麻质量研究开题报告

 2022-12-28 10:17:48

1. 研究目的与意义

内容:天麻为名贵中药材,在我国分布遍及各地,主要化学成分有酚类化合物及其苷类:天麻素、对羟基苯甲醇、对羟基苯甲醛、3,4- 二 羟基 苯 甲 醛、对羟苄基甲醚,有机酸及其酯类:柠檬酸、巴利森苷、巴 利 森 苷 B、C、E,多糖类、甾醇:β-谷甾醇,呋喃醛类:5-羟甲基-2-呋喃甲醛,氨基酸和肽类和其它类化合物。本实验收集多个产地天麻样品,建立其指纹图谱,并结合多成分含量测定,对天麻药材质量进行研究。

意义:现目前《中国药典》 2015版中采用TLC鉴别和HPLC含量测定, 指标成分均为天麻素和对羟基苯甲醇,而现代临床和药理研究表明, 天麻素与天麻药材的功效是有很大区别的。 因此整体分析天麻药材中各成分的含量,使用HPLC指纹图谱技术结合多成分定量分析法对综合评价天麻的质量控制具有重要意义。

2. 文献综述

文献综述

HPLC指纹图谱结合多成分含测的天麻质量研究

张鹏 南京中医药大学

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3. 设计方案和技术路线

1.样品的收集:收集道地产区、主产区、其他产区以及不同地区代表性企业共30批样品。

2. 优化供试品制备条件:对供试品制备条件考察,包括提取方法与提取溶剂的种类与浓度,通过比较超声和回流提取方法,优选供试溶液提取方法以及通过比较不同浓度(50%、60%、70%)甲醇溶液、乙醇溶液提取溶剂供试品溶液,优选提取溶剂的种类与浓度,制备供试品溶液。

3. 指纹图谱与含测色谱条件优选:分别考察了Merck、kormasil、hedera色谱柱和乙腈:水、乙腈:甲酸水、甲醇:水、甲醇:甲酸水系统4种流动相条件以及不同检测波长、温度项下HPLC图谱,优选最佳条件。

4.方法学考察:对天麻指纹图谱实验进行精密度实验、重复性实验和稳定性实验考察,对天麻多成分含量测定实验进行线性关系考察、精密度实验、重复性实验、稳定性实验、准确度实验的方法学考察。

5.建立天麻样品的指纹图谱与对天麻样品进行含量测定。

4. 工作计划

1.2022.01~02 查阅文献,整理研究思路,收集多产地天麻样品。

2.2022.02~03 优化天麻供试品溶液制备条件,对指纹图谱与含量测定色谱条件进行优选。

3.2022.03~04 完成方法学考察,建立天麻指纹图谱与进行含量测定实验。

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5. 难点与创新点

本次实验,不同于以往建立天麻指纹图谱对天麻质量研究的方法,在建立天麻HPLC指纹图谱基础上,对不同产地的天麻样品进行多成分含量测定研究,建立了结合天麻内在活性成分指标的质量评价模式。弥补了中药指纹图谱技术模糊性的缺陷,能够更有效、更全面、更准确地控制中药质量。

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