1. 研究目的与意义
1. 研究性学习方法学验证的基本内容和检验方法。
2. 运用高效液相色谱法对归柏化痰的提取物盐酸小檗碱的药物残留进行定量测定。
3. 根据检验方法验证的内容和要求,对测定结果差异进行系统的因素分析,设计对照实验,排除相关因素,确定最佳的检测条件。
2. 文献综述
归柏化瘀提取物(盐酸小檗碱)药物残留分析方法验证南京中医药大学翰林学院 中药资源与开发1201 郑子文 120205160摘要:在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。
本文重点利用高效液相色谱(HPLC)法对归柏化痰提取物(盐酸小檗碱)药物残留进行方法学验证。
关键词:方法学验证;归柏化痰胶囊;盐酸小檗碱;含量测定;0引言分析方法的验证,就是对药品分析实验所采用的分析方法是否完全达到了预期目的,或证实由分析方法误差而导致试验结果判定错误的概率是否在答应范围之内,而进行的科学证实。
3. 设计方案和技术路线
1. 通过参考文献,药典,确定最佳的检测方案;2. 进行检验方法验证,包括专属性、精密度、待测溶液稳定性、综合回收率及系统适用性、定量限、线性、范围等的确认;3. 得出验证报告;4. 分析偏差及异常情况。
4. 工作计划
第一阶段(2022.01~2022.02) 搜集学习资料,选题第二阶段(2022.02~2022.03) 确定课题,查找学习相关文献资料第三阶段(2022.03~2022.04) 完成开题报告,依照检验方法验证的内容和要求开展相关实验和验证工作第四阶段(2022.05~2022.06) 完成毕业设计(论文)
5. 难点与创新点
1.研究性学习分析方法的验证;2.了解如何设计以及完成整个分析方法验证的方案;3.所探讨的分析方法验证对企业具有指导性意义
以上是毕业论文开题报告,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。