1. 研究目的与意义
内容：异甘草素为甘草中查尔酮类化合物，主要存在于甘草及许多植物，如肉豆蔻（肉豆蔻科），红血藤（豆科），板蓝根（十字花科）的根部，已被证明具有广泛的生物学活性，尤其在抗炎、抗氧化、抗肿瘤等方面具有良好的效果。
药物共晶是根据晶体工程学原理将药物活性组分与其他生理可接受的分子，以氢键等非共价键形式按照一定化学计量比结合在同一晶格中的晶体。
经过合理设计的药物共晶可以显著改善药物的物理化学性质、溶解度、溶解速率和稳定性，进而提高药物的生物利用度。
2. 文献综述
药物共晶的研究进展赵海峰（南京中医药大学翰林学院 泰州 225300）摘 要：药物共晶是根据晶体工程学原理将药物活性组分与其他生理可接受的分子，以氢键等非共价键形式按照一定化学计量比结合在同一晶格中的晶体。
经过合理设计的药物共晶可以显著改善药物的物理化学性质、溶解度、溶解速率和稳定性，进而提高药物的生物利用度，此外共晶具有扩大知识产权的潜在商业价值，一些共晶药物已经通过美国FDA认证并上市，因此近几年药物共晶成为材料和制药领域的研究热点。
本文介绍了药物共晶的研究进展，包括其形成原理、设计思路、性质、制备方法，共晶在药物研究领域有很好的应用前景。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1)异甘草素含量方法的建立：查阅借鉴文献，摸索异甘草素含量测定色谱条件，并完成方法学考察，建立一种精密、稳定、可靠的异甘草素含量测定方法。
2)平衡溶解度实验：在不同pH介质中，分别投入过量异甘草素及其共晶，在气浴振荡器中振摇平衡，取上清液通过HPLC测定其含量。
3)体外溶出动态考察：在定量不同pH介质中，分别投入等量异甘草素及其共晶，溶出仪转浆法考察，在不同时间点收集一定量溶液，通过HPLC测定其含量。
4. 工作计划
2022.01-2022.03异甘草素HPLC含量测定方法的建立。
2022.03-2022.04异甘草素及其共晶平衡溶解度研究。
2022.04-2022.05异甘草素及其共晶体外溶出动态考察。
5. 难点与创新点
异甘草素溶解度较低，导致其口服吸不理想，大大限制了药物的临床应用。
由于药物分子越来越复杂且高度官能化，有必要在温和的、中性的结晶条件下开发提高药物溶解性的新方法，而共晶可以避免成盐所需的极端酸碱环境。
课题组前期以中药天然产物异甘草素做为药物活性成分，结合药物共晶的理论，成功制备异甘草素共晶。
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