1. 研究目的与意义
内容：查阅文献，整理实验研究思路，设计实验方案，以质谱技术为基础，联用高效液相色谱，气相色谱技术获得大黄蛰虫丸的化学成分群的指纹图谱。
同时通过制造肿瘤小鼠模型，给予大黄蛰虫丸后饲养，后取出小鼠肝癌组织进行药效学分析。
最后将化学分析数据与药理研究数据进行分析，阐述大黄蛰虫丸抗肝癌的谱-效关系。
2. 文献综述
中药谱效相关研究综述陈 偲摘 要：中药是一个巨大的天然化学组合库，活性成分多而复杂，再加上中药复方化学成分更多，使得阐明其中的活性成分及其协同作用较为困难。
随着现代分析技术的发展，指纹图谱技术在中药复方化学成分研究中广泛应用。
该技术能有效提取复方化学成分的类别信息，定量分析其组分，为阐明中药复方治疗疾病的物质基础和作用机理奠定了坚实的基础。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：(1) 大黄蛰虫丸HPLC-MS指纹图谱的建立制备不同批次大黄蛰虫丸样品溶液，采用HPLC-MS进行含量测定方法学考察（包括标准曲线绘制、进样精密度试验、稳定性试验、重复性试验和加样回收试验等），在此基础上进行HPLC-MS指纹图谱研究。
分别精密吸取10批大黄蛰虫丸供试品溶液20μL，注入液质联用色谱仪，采集90min的HPLC-MS色谱图。
采用国家药典委员会相似度评价软件进行数据分析：首先设定1号大黄蛰虫丸组为参照图谱，将2～10组与参照图进行自动匹配，生成大黄蛰虫丸HPLC-MS图谱，经与对照品比对，标定共有峰及峰归属，采用多元数据分析-聚类分析的技术来对各批大黄蛰虫丸的共有峰进行统计分析。
4. 工作计划
1. 文献查阅工作（2月6日-3月1日）2. 整理研究思路（3月1日-3月10日)3. 开题报告及研究方案（3月11日-3月15日）4. 大黄蛰虫丸指纹图谱的建立（3月16日-4月中旬）5. 小鼠药效指标的检测（4月-5月）6. 指纹图谱与药效指标的关联分析（5月）
5. 难点与创新点
综合采用指纹图谱的现代分析手段，结合大黄蛰虫丸治疗肝癌作用的药效学指标，运用合理的数理统计方法，实现对大黄蛰虫丸治疗肝癌的药效物质定性定量分析，明确大黄蛰虫丸的药效物质基础。
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