盐酸左西替利嗪的制剂学研究开题报告

 2023-01-06 16:09:05

1. 研究目的与意义

过敏性疾病,主要包括变应性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘、异位性皮炎和荨麻疹等,过敏在医学上称变态反应,又称超敏反应,是机体受同一抗原再次刺激后所发生的一种表现为组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应。

左西替利嗪被列为第三代抗组胺药物,由于是西替利嗪的左旋体,药理作用与西替利嗪相似,但是不良反应较西替利嗪更少。

研究表明,西替利嗪有轻度的中枢神经系统抑制作用,这种抑制作用主要由于其右旋体与脑内相关物质有一定亲和性有关,所以左旋西替利嗪巧妙地避免了西替利嗪的镇静以及嗜睡等中枢神经系统副作用,却保持与西替利嗪相似的抗组胺活性。

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2. 文献综述

1、UCB公司上市盐酸左西替利嗪口服溶液说明书及翻译稿.2、重庆华邦制药有限公司上市的盐酸左西替利嗪口服溶液说明书.3、王侠生. XYZALTM左西替利嗪.临床皮肤科杂志,2006,35(4):267.4、顾之燕. 左西替利嗪的有效性和安全性研究. ClinOtorhinolaryngol (China),2006,20(19):904-907.5、张英娣,王松. 盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹疗效观察.中南药业,2010,8(5):387-389.6、郝飞,李惠,鲁元刚,尹锐,陈家秀,伍津津,孙仁山,邓军. 左西替利嗪与西替利嗪治疗慢性荨麻疹多中心随机双盲对照研究. 中华皮肤科杂志,2004,37(6):320-322.7、陈继川, 姬长友, 蒋耀光, 李雪蕾, 陈亮, 傅若秋. 盐酸左西替利嗪对124例变应性鼻炎的前瞻性临床研.重庆医学,2006,35(4):364-366.8、汪巧芳,舒光雅,朱峰炉. 斯奇康联合左西替利嗪治疗变应性鼻炎的疗效观察. 药物与临床.2011,49(11):107-108.9、邓列华,李璟蓉,胡云峰,李红毅,岑慧,罗育武. 润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗老年糖尿病性皮肤瘙痒症36例. 中国老年学杂志,2011,1(31):315-316.10、闫世明,袁菲,位冰. 左旋西替利嗪治疗轻度哮喘的临床观察.论著与经验交流,2007,35(10):46-47.11、李振国,沙丁胺醇、布地奈德联合治疗支气管哮喘急性发作疗效观察。

当代医学,2011,1812、张冉; 田庆秀; 余丽君等,支气管哮喘患者吸入糖皮质激素治疗依从性的研究。

中华护理杂志,2015,01

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1. 了解盐酸左西替利嗪口服溶液的处方2. 进行处方筛选3. 选择合适剂型与规格4. 研究其生产工艺

4. 工作计划

2022年1月7日-1月30日:确定课题,查阅国内外有关磷酸泰地唑胺发展,药理作用,合成等文献,进行材料的搜集与整理,准备相关实验试剂。

2022年2月1日-3月15日:初步确定实验方案、实验试剂、分析方法等条件,准备实验仪器和试剂,做好前期准备。

2022年3月16号-5月20日:进入实施实验方案阶段,并对实验过程进行适当合理的调整。

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5. 难点与创新点

盐酸左西替利嗪的制剂学研究文献报道较少。

本次论文实验在查阅国外专利的基础上,通过考察处方筛选、制备工艺的、剂型及规格的的影响,以期选择出达到医用标准和实现工业化生产的最佳条件。

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