1. 研究目的与意义
内容：通过具体分析2014年宜兴市医疗机构和经营单位1029例药品不良反应的报告以及收集药物治疗不良反应方面的文献，按患者年龄、药品种类、主要的临床不良反应表现类型、严重程度、给药途径等进行回顾性统计分析，探讨药物引起ADR（药品不良反应）的因素以及监测意义。
意义：人们生活水平提高，所能接受到的医疗保障服务也在增多，那对新药品种的使用自然也就多了起来，人均用药率、群体用药频度和数量的不断上升，而药害事件也就伴随着医疗医药产业的迅速发展而不可避免地发生了，对药源性疾病的治疗会导致医疗费用的大幅度上升，会使单位、个人、国家在经济上蒙受严重损失。
因此，对药物危害的预防和控制刻不容缓。
2. 文献综述
文献综述 临床药品不良反应调查分析及评价钱 洁【摘 要】目的：通过对宜兴市医疗机构和经营单位共1029例药品不良反应报告分析，探讨药物不良反应发生的因素、特点及一般规律，为临床合理用药提供参考，以减少药物ADR给患者造成危害。
方法：通过具体分析2014年宜兴市医疗机构和经营单位1029例药品不良反应的报告以及收集药物治疗不良反应方面的文献，按患者年龄、药品种类和主要的临床不良反应表现等进行分类统计分析，探讨药物引起ADR的因素。
结果：一般ADR报告1004例，占97.57%；45~64岁患者是ADR发生率最高的人群；注射制剂引起的不良反应占75.8%。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：通过具体分析2014年宜兴市医疗机构和经营单位1029例药品不良反应的报告以及收集药物治疗不良反应方面的文献，按患者年龄、药品种类、主要的临床不良反应表现类型、严重程度、给药途径等进行回顾性统计分析 技术路线：首先对当前开展药品不良反应的监测的意义、国内外的现状以及相关的基本慨念进行综述。
接下来以国内外药品不良反应监测的理论和研究方法为基础，主要采用文献法、资料收集法及回顾性分析方法等，利用 MicrosoftExcel电子表统计和手工筛选方法，对宜兴市药品不良反应监测中心收集的 ADR 报表进行综合分析与评价，对涉及的人群、主要药物品种、治疗的有效性及结果、因果关系、用药途径等进行汇总分析评价，考察其与呈报的 ADR 之间的相关性；对报表存在的问题进行分析；对临床有实际意义的严重的药品不良反应进行归纳分析。
4. 工作计划
本调查研究的主要步骤和时间安排大体如下：1.收集宜兴市各医疗机构和经营单位关于2022年药品不良反应报告数据，以及事件报告表（2022年1月9日~17日）2.查阅收集数十篇关于药品不良反应及药品不良反应的监制对策文献、期刊、杂志（2022年1月18日~23日）3.对当前开展药品不良反应的监测的意义、国内外的现状以及相关的基本慨念进行综述（2022年1月28日~3月3日）4.对收集到的宜兴市不良反应报告数据进行归纳、分类、统计、综合分析与评价（2022年1月28日~3月3日）5.对报表存在的问题进行分析（2022年1月28日~3月3日）6.对临床有实际意义的严重的药品不良反应进行归纳分析（2022年3月3日~3月9日）
5. 难点与创新点
临床回顾性统计分析
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