替米沙坦氢氯噻嗪片含量测定方法学验证研究开题报告

 2023-01-08 10:30:29

1. 研究目的与意义

1、内容:本报告研究分析了通过高效液相色谱法莱测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦、氢氯噻嗪含量的方法。

2、意义:替米沙坦氢氯噻嗪片中主要成分为替米沙坦、氢氯噻嗪,通过测定替米沙坦氢氯噻嗪片中的替米沙坦和氢氯噻嗪的含量,建立精密度高,操作方便,快速,重复性好的质量控制标准。

2. 文献综述

替米沙坦氢氯噻嗪片含量测定方法学验证研究130203320王捷雅【摘要】建立高效液相色谱法测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦、氢氯噻嗪含量的方法,并对方法的可行性进行研究[1]。

运用本法对替米沙坦和氢氯噻嗪的含量进行测定,发现本方法灵敏、专属、简便、准确,可用于氢氯噻嗪与替米沙坦有关物质及降解产物的检查[2]。

【关键词】替米沙坦氢氯噻嗪片;含量测定;高效液相色谱法;替米沙坦;氢氯噻嗪一、实验背景替米沙坦氢氯噻嗪片是由替米沙坦与氢氯噻嗪组成的复方药,主要用于治疗原发性高血压疾病[3]。

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3. 设计方案和技术路线

1、确定测定仪器与试剂、色谱条件以及测定方法2、进行以下试验:2.1含量测定线性范围2.2系统适用性试验2.3含量测定进样重复性2.4回收率试验2.5含量测定溶液稳定性试验2.6含量测定中间精密度试验2.7含量测定重复性试验

4. 工作计划

1. 2.1-2.9查阅并整理文献资料2. 2.10-2.28完成开题报告3. 3.1-5.31 进行课题研究4.6.1-6.8完成毕业论文设计

5. 难点与创新点

利用高效液相色谱法对替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦、氢氯噻嗪的含量进行测定,检测方法操作迅速,简单,方便,准确度高,重复性好,从而确立对其能进行有效控制的质量标准。

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