1. 研究目的与意义
内容:采用HPLC法测定对乙酰氨基酚注射液中对乙酰氨基酚的含量,通过空白辅料干扰试验、线性关系考察、精密度试验、耐用性试验、溶液稳定性试验、回收率试验、中间精密度试验验证所拟定的含量测定方法,从而确定对乙酰氨基酚注射液的含量测定条件及主药对乙酰氨基酚的质量状况。
意义:对乙酰氨基酚作为阿司匹林的替代物,用于对阿司匹林过敏、不耐受或不适用的病例,如水痘、血友病和其他出血病患者,以及轻型消化性溃疡与胃炎等。
由于其疗效确切,副作用比非那西丁小,成为解热镇痛药中的主要品种之一。
2. 文献综述
对乙酰氨基酚注射液研究进展黄婷 (南京中医药大学 江苏 南京 210023 )摘 要:对乙酰氨基酚(扑热息痛,PCM)为苯胺类解热镇痛药,是治疗发热、镇痛的首选药物之一,临床上使用安全、有效。
其注射液直接注入组织或血管,无吸收过程或吸收过程很短,因而血液浓度可迅速到达高峰发挥作用,作用迅速可靠。
并且因其不经过消化道,对消化道刺激较小,能很好的避免对乙酰氨基酚传统口服给药方式的不良反应。
3. 设计方案和技术路线
1.色谱条件的初步确定参考中国药典2010年版中对乙酰氨基酚注射液(小针)含量测定项下方法进行研究,并初步确定本品含量测定方法及限度。
色谱条件:岛津高效液相色谱系统配LCsolution色谱工作站色 谱 柱:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂流 动 相:以0.05mol/L醋酸铵缓冲液-甲醇(85∶15)为流动相检测波长:257nm 流速:1ml/min柱温:30℃进 样 量:10μl1.1 波长的选择取对乙酰氨基酚对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。
对其进行紫外吸收光谱扫描。
4. 工作计划
2022年1月2022年2月:查阅对乙酰氨基酚及其注射液的文献,了解其合成、药理作用、药代动力学、不良反应及含量测定的不同方法等,完成综述,做好实验准备。
2022年3月2022年5月中旬:展开实验内容,做好实验记录和实验结果分析。
2022年5月中旬2022年6月初:整理实验数据,总结实验结果,完成实验论文
5. 难点与创新点
1、以南京中医药大学图书馆网站上图书、期刊、博硕士学位论文、会议论文、专利等信息资源为对象,结合收录学科范围、文献内容标引质量、数据更新时效、文献查全率、查准率等指标对相关数据库进行分析评价,最终选择3个数据库进行数据收集,对不同数据库中获得的文献进行合并、查重,按照拟定标准进行文献筛选。
2、对乙酰氨基酚传统的口服给药途径可直接刺激胃黏膜,引起上腹不适、恶心、呕吐,再加上小儿依从性差,可加重呕吐,而且口服给药吸收慢,效果差,欠完全。
而对乙酰氨基酚注射液直接注入组织或血管,无吸收过程或吸收过程很短,因而血液浓度可迅速到达高峰发挥作用,并且因其不经过消化道,对消化道刺激较小,能很好的避免对乙酰氨基酚传统给药方式的不良作用。
以上是毕业论文开题报告,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。