1. 研究目的与意义
一、研究内容: 本课题首先对lowry法研究产品重组人白介素-2(I)原液中蛋白质含量进行分析方法确认,在此基础上研究不同存放期限内蛋白质含量的变化,初步评判产品药效及稳定性。
二、研究目的和意义: 白细胞介素-2是白细胞介素家族中的重要成员之一,它的生物学作用是以刺激T细胞增生为主,故又称T细胞生长因子,除此之外还有其它重要功能。
以重组白细胞介素-2(IL-2)为物质基础的肿瘤治疗研究,在近20年来一直都很活跃。
2. 文献综述
白介素-2研究进展摘要 白介素2(IL-2)分子量为1.5万KD的糖蛋白,对T细胞激活及生长有作用。
IL-2主要由T细胞产生,IL-2主要以自分泌或旁分泌方式发挥效应。
不同种属间,IL-2沿种系谱向上有约束性,向下无约束性。
3. 设计方案和技术路线
研究方案: 对lowry法研究产品重组人白介素-2(I)原液中蛋白质含量进行分析方法确认;在确认方法的基础上检测不同存放时间下的重组人白介素-2(I)原液的蛋白质含量。
技术路线:首先进行方法确认,对专属性、重复性、中间精密度、准确度、范围、线性和耐用性进行试验,在此基础上按lowry法在标准蛋白质溶液中加入碱性铜溶液和福林酚试剂,在波长650nm的紫外条件下,根据其紫外的吸收值与蛋白浓度值的线性关系绘制出r2≥0.99的标准曲线。
将重组人白介素-2(I)原液于-20℃存放条件下,储存5天、30天、60天、90天、120天时取样,通过紫外吸收法检测在波长650nm的吸收值,结合已绘制的标准曲线,检测计算其中的蛋白质含量的变化,来初步评判产品药效及稳定性。
4. 工作计划
第一阶段:2022年12月下旬:文献综述思路形成,实验方案制定;第二阶段:2022年12月下旬:初步试验、实验条件选择;第三阶段:2022年1月至5月:进行实验研究;第四阶段:2022年5月至六月:整理数据,撰写论文。
5. 难点与创新点
白介素-2广泛的生物学作用使其在临床上具有极大的应用价值,本课题是为使其产品更加优化,拥有更好的治疗效果而进行的。
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