1. 研究目的与意义
意义：此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，其目的 是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能 的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件 和建立降解产物分析方法提供科学依据。
供试品可以用1批 原料药物进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或 培养皿），摊成≤5㎜的薄层，疏松原料药物小于等于10mm厚的薄层，进行以下试验。
当试验结果发现降解产物有明显的变化，应考虑其潜在的危害性，必要时应对降解产生物进行定性或定量分析。
2. 文献综述
综述：盐酸美金刚作用机制和体内过程【摘要】：美金刚是一种低中度亲和力、非竞争性NMDA 受体拮抗剂，已被批准用于治疗中、重度阿尔茨海默氏病。
关键词：美金刚 作用机制 体内过程 阿尔茨海默病(Alzheimer' s disease ,AD)又称早老性痴呆、原发性痴呆, 是老年人群中常见的一类认知功能障碍。
研究表明兴奋性递质系统功能障碍导致的兴奋性神经毒性可能在AD的发病机制中发挥重要作用, 该毒性主要是由NMDA型谷氨酸受体介导。
3. 设计方案和技术路线
确认方法放样（高温试验：60C，40C高湿试验：25C相对湿度90%和75%光照试验：4500lx5001lx）溶液配制（空白溶液：正己烷内标溶液：金刚烷对照溶液：杂质ABCDE供试溶液：不同环境影响因素的杂质ABCDE）设置色谱条件和方法积分记录图谱外标法处理数据
4. 工作计划
2022年1月~3月 完成开题报告以及确定检测所需的仪器和试剂。
2022年4月 比较中国药典和美国药典确认最终方案并开始放样。
2022年5月~6月取样，利用方法检测盐酸美金刚有关物质并整理数据，完成毕业论文的撰写。
5. 难点与创新点
探究盐酸美金刚在不同环境下物质的改变来判断最优良的保存条件。
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