1. 研究目的与意义
意义：控制研究药物质量，必须以权威性的指导为基础，并能够针对是否可以有效对药品的真假、纯度、性状以及有效成分含量进行控制，保证药品的均一性、安全性和有效性 论文内容蒿甲醚苯芴醇的背景介绍实验使用仪器※质量研究：【性状】：本品应为黄色片。
【鉴别】：A:取本芴醇含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2010年版二部附IV A）测定，在234、267、303的波长处有最大吸收。
B 取本品1片，研细，加丙酮溶解。
2. 文献综述
文献综述青蒿素衍生物蒿甲醚的研究进程摘要：青篙素又名黄篙素,是从菊科植物黄花篙叶中提取分离得到的一种具有过氧桥倍半萜类的化合物[1]。
青篙素类药物在抗疟应用中,具有高效、快速、低毒、安全等特点。
篙甲醚,则是青篙素的衍生物,室温长期贮存无显著降解,具有较强的脂溶性。
3. 设计方案和技术路线
项目名称 内 控 标 准 性状 本品为黄色片含量 蒿甲醚（C16H26O5）应为标示量的95.0%～110.0%。
鉴别 A.应符合规定， B.应呈正反应，C.供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致；溶出度 每片蒿甲醚在1小时和3小时的溶出量应分别不低于标示量的45%和65%，重量差异 应符合规定（5%）微生物限度 细菌≤1000 cfu/g，霉菌和酵母菌≤100 cfu/g，并不得检出大肠埃希菌 包装规格 20mg 120mg,蒿甲醚 苯芴醇 用途： 抗疟疾药贮存： 密闭避光室温保存。
样品由江苏鹏鹞药业固体车间生产，批号：1308011、1308012、1308013
4. 工作计划
2022年3月上旬：文献综述思路形成，实验方案制定；2022年4月上旬：初步试验、实验条件选择；2022年4月下旬：进行实验研究；2022年5月：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
本课题主要利用溶出仪和高效液相色谱仪测定复方蒿甲醚片中蒿甲醚溶出度及含量稳定性，可以明显看出起质量差异。
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