1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
一 前言药物磷脂复合物是指在一定反应条件下,药物分子与磷脂分子之间通过电荷的迁移作用而形成的络合物或复合物[1]。
磷脂复合物可以改变母体药物的理化性质和生物学活性,其中理化性质包括脂溶性增加,熔点,吸收系数以及光谱特征均发生变化,而生物学活性的变化包括磷脂复合物的活性高于母体药物,药物与卵磷脂形成磷脂复合物易通过肠上皮细胞的细胞膜,从而使得生物利用度增高,毒副作用和刺激性降低[2]。
随着磷脂复合物给药技术的社会认可度的不断提高和国内外企业的不断壮大,此给药技术的市场日益庞大,发展前景十分乐观。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
研究问题:本课题以齐拉西酮磷脂复合物的制备为背景,对磷脂复合物制备的方法表征、释放研究、工艺条件的优化以及体内药代动力学加以研究。
研究方法:通过对高效液相色谱仪、溶出仪、旋转蒸发仪、傅立叶变换红外光谱仪以及差示扫描量热仪等仪器的使用,对齐拉西酮磷脂复合物制备的实验结果进行总结与分析,通过实验筛选出最佳的处方量,根据药典及相关要求建立合理科学的药物分析方法学。
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