1. 研究目的与意义
溶剂是什么。一般来说,溶剂在广泛意义上明确为普遍应用于日常生产与生活中的有机化合物,即有机溶剂。 一些物质譬如脂,橡胶,蜡和染料,它们不溶于水等常见的溶剂,却能够溶解于有机化合物——有机溶剂。有机溶剂具有在常温常压下通常呈现出液体的状态,有着易燃易爆和有毒有害的特性,呈现强挥发性等特点。与此同时,溶剂并不会在溶质溶解于溶剂的过程当中改变溶质与其本身的物理化学性质。在制药行业中,溶剂在制药行业当中的应用尤为重要。
2020年初随着新冠肺炎疫情开始在美国蔓延,《华盛顿邮报》等报道称,美国人常用药品的原料药80%来自中国。2021年3月《欧洲化学与工程新闻》发文指出,调查显示,中国方面很负责任,2020年没有(今后也不会)趁着美国疫情严重抬高某些原料药的出口价格。然而由于疫情期间运输成本及生产成本的不断上升,中国的生产商不得不通过对生产中醇类溶剂的回收套用来尽量降低一些成本。为多项环境保护政策的颁布,国内外质量要求的日益严格以及疫情期间运输成本、生产成本的日益升高的趋势所迫,溶剂的回收套用技术的开发早已被提上了议程。
异丙醇(IPA)等醇类是重要的有机溶剂,在化工、医药、染料等领域具有广泛的应用。工业生产过程中产生大量异丙醇类的混合溶液,由于该混合溶液存在共沸现象,采用普通精馏手段很难达到二者精制的目的。常压下,异丙醇与水形成共沸物,共沸点温度为80.31℃。在共沸组成中,异丙醇的含量为 87.4%。许多学者对异丙醇-水体系分离进行了大量的科学研究,其中包括共沸精馏、间壁共沸精馏、间歇萃取精馏、吸附蒸馏,或是以上几种方法的联合。同时,也对萃取精馏的复合溶剂进行了研究,包括加盐萃取精馏、加碱萃取精馏等。精馏是分离液体混合物的单元操作,通过加热形成气液两相物系,利用物系各组分挥发度不同的特性以实现分离的目的。
2. 研究内容和预期目标
本课题拟从制药行业溶剂回收工艺、设备等对其进行分析研究,并探索原料药行业醇类溶剂回收使用流程和工艺技术。具体研究内容如下:
(1)查阅研究相关溶剂回收精馏设备及工艺文献资料,并对查阅的相关资料进行分析、研究,对比公司现有工艺及设备,拟定出具体工艺方案。
(2)对精馏回收的醇类溶剂如乙醇、异丙醇等,进行气相色谱分析质量指标,对如何套用提供质量依据。
3. 研究的方法与步骤
本课题拟采用共沸蒸馏法对异丙醇、水及少量四氟丙酰胺的粗品母液进行分离、回收和再利用。
母液组成如下图:
4. 参考文献
[1] 王宏亮. 化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求[J]. 中国新药杂志, 2022, 31(20): 1997-2000.
[2] 姚玉成. 原料药工厂溶剂回收装置设计若干问题的探讨[J]. 化工与医药工程, 2021, 42(05): 27-37.
5. 计划与进度安排
(1)2024-3-6~2024-3-10(第三周)在查阅文献资料的基础上,写出开题报告。
(2)2024-3-13~2024-5-12(第四周到第十二周)完成实验研究以及结果评估。
(3)2024-5-15~2024-5-19(第十三周)撰写毕业论文并准备答辩。
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