1. 研究目的与意义
数据显示，全球当前有近2.9亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病占90%~95%。
如果不阻止糖尿病的蔓延，世界糖尿病人口在2030年前将达到4.4亿，糖尿病已成为当今世界上导致死亡的第四大疾病。
1932年，研究人员发现了人体自然分泌的肠促胰素，它是摄食后由小肠内分泌细胞反应性分泌的激素，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
验证的分析项目有：鉴别实验、限量或定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分的测定。
验证指标有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
3. 国内外研究现状（文献综述）
质量控制分析方法验证就是基于质量标准中检测项目在质控方面所起的作用 ,确定检测项目所用分析方法需要验证的内容 ,并通过设计合理的实验 ,验证所用分析方法的科学性、准确性和合理性 ,选择和确立质量标准中各检测项目的分析方法 ,达到有效控制药品质量的过程 。
分析方法验证是质量研究的主要内容 ,也是质量标准各检测项目分析方法制订的基础。
只有经过验证 ,并证明合理可行的分析方法才能订入质量标准 ,控制药品的质量 。
4. 研究方案
本文主要框架：本文将通过《中国药典》和有关资料及对65-4成品的相关物化性质研究，对65-4成品进行分析方法验证探索。
通过对65-4的性状、鉴别、检查来验证分析方法是否合适。
其中性状包括外观检查，鉴别有红外鉴别，检查有专属性、检测限与定量限、线性、准确度、精密度和耐用性检查。
5. 工作计划
17-18-1学期第18周：完成任务书、开题报告17-18-1学期第19周：修改任务书、开题报告17-18-2学期第1周：完成任务书的确认，开始毕业设计17-18-2学期第2周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
指导教师对开题报告填写教师意见17-18-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，并接受中期检查，完成毕业设计中期检查表。
17-18-2 学期第10-13周：完成并修改报告（论文），并经指导教师确认后上传毕设系统。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
