1. 研究目的与意义
药品委托生产制度在一定程度上能够合理配置资源，降低企业生产成本，促进整个行业的发展。
我国的药品委托生产起步较晚，1999 年首次提出药品委托加工的定义。
目前， 药品委托生产已然是全球化发展的生产方式，在一定程度上能够合理配置资源，降低企业生产成本，促进整个行业的发展。
2. 课题关键问题和重难点
本课题的关键之处在于：深入了解我国以及欧洲的药品委托生产制度，包括相关的政策、法律条例、审批制度等等，并对我国及欧洲的药品委托生产制度从药品委托加工范围、委托加工双方资质、委托加工审批、质量控制、产品放行等多个方面，多种角度进行比较且在比较之中寻找我国目前相关制度的缺陷。
难点在于：目前我国的药品委托生产制度仍然存在很多不足，且仍在逐步试验和发展之中。
需要指出我国药品委托生产制度的不足之处，探讨中国药品委托加工法律法规体系缺失之处，为我国药品委托加工发展提出可参考性建议，药品委托生产在一定程以及探讨我国的药品上市许可持有人制度较欧盟有何不同，指出目前试点时存在的问题，可能导致的后果，并提出合理见解。
3. 国内外研究现状（文献综述）
委托生产是一种合作的生产关系，即受托方接收委托企业的委托，并通过具体合同约定具体生产要求，明确双方的权责，受托方按照委托生产要求生产产品的过程。
药品委托生产在一定程度上能够合理配置资源，降低企业生产成本，促进整个行业的发展。
我国的药品委托生产起步较晚，1999 年首次提出药品委托加工的定义；随着我国药品委托生产规模的不断扩大，有必要学习国外发达国家先进的科学管理方法，以使我国的管理水平能得到不断提升。
4. 研究方案
1.文献研究法即根据一定的研究目的或课题，通过调查文献来获得资料，从而全面地、正确地了解掌握所要研究问题的一种方法，阅读大量文献有助于论文的撰写。
2.调查研究法即从我校2016级学生关于我国药品委托制度的相关看法入手，广泛开展问卷调查，获取有效的信息和分析问题的数据。
5. 工作计划
课题周期（2022.122022.5）第一阶段：2022.122022.1准备阶段，搜索收集相关资料进行学习、交流、讨论，了解国内外同类课题研究状况，确定研究课题方向，并撰写大致的实施方案。
第二阶段：2022.22022.4实施阶段（1）阅读课题相关文献，在数据库中搜索课题相关的国内外论文、调查研究、会议报告等，仔细阅读比较，并做相关记录，为之后的论文撰写打下基础。
（2）制作并完善调查，了解本专业学生对于我国及欧盟药品委托生产制度的知晓程度以及他们对于此制度、我国医药行业现状的看法及意见。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
