1. 研究目的与意义
2018年上映的电影《我不是药神》将印度制药带入公众视线,因为该电影体现了国内的重病患者关于进口救命药买不起、拖不起、买不到等诉求，以及看病难，看病贵等社会问题，引发广泛的舆论热议，同时也受到官方重视。
制药产业是印度三大经济支柱之一，因其潜力巨大，在全球跨国投资领域一枝独秀。
经过30多年的发展，印度已成为以原料药和仿制药为核心优势的制药强国。
2. 课题关键问题和重难点
1970年颁布了建国后第一部《专利法》，其规定对药物实行工艺专利保护，取消产品专利保护。
因此印度制药企业可以随意仿制跨国制药企业的高价专利药而不用担心侵权。
1995年印度加入WTO，签署TRIPS协议（成员国必须将药品及其生产方法纳入专利保护范畴）。
3. 国内外研究现状（文献综述）
药品专利强制许可制度对印度本国医药产业从简单的模仿国外专利药品到能够独立自主研发新药起到了巨大的作用。
对印度药品强制许可制度进行概述并对其政策效应进行评价,为我国药品专利强制许可制度设计与执行提供借鉴。
我国需始终以人民健康利益为中心,进一步理顺药品专利强制许可制度的实施路径,明确专利强制许可各方的权利及义务,提升重大公共安全卫生等紧急情况下的应对能力,完善药品供应保障以及价格管理、医保6补偿等配套制度。
4. 研究方案
查找印度药品管理法和印度专利法的相关内容，阅读有关印度药品管理法的相关文献，了解印度的药品专利强制许可制度。
探究其优势及不足，然后与我国的药品管理法进行比较研究。
思考其对我国药品管理法的启示，有什么值得借鉴的经验，对我国药品管理法的制定有何意义。
5. 工作计划
（1）12月23日-1月10日：查找有关印度药品管理法及其印度专利法的相关文献，了解印度的药品专利强制许可制度，阅读并翻译外文文献，确定研究领域和方向。
（2）1月11日-2月10日：了解我国药品管理法的相关内容，并与印度药品管理法进行比较，思考其对我国药品管理法的启示以及对我国药品管理法制定的意义。
（3）2月11日-3月20日：查阅资料，深入了解课题，明确该课题的目的和意义，并对课题进行深入研究，阐明印度药品管理法的启示和意义，初步构建论文框架。
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