1. 研究目的与意义
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，即为产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
医药商品被定义为一种特殊的商品，就不能同普通行业那样只顾盈利和赚钱，只要是生产或经营药品的企业，就必须把社会效益放在第一位， 即把药品的安全性、有效性摆在首位。
这就需要有一种法律来规范批发商的行为，所以GSP的实施不可阻挡。
2. 课题关键问题和重难点
进行本课题研究时出现的关键问题及难点主要为以下几个方面： 1、报讯自2014年6月1日起，新修订的《药品经营质量管理规范》（药品GSP）正式实施，而新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。
部分《药品经营许可证》及药品经营质量管理规范认证证书》在13年12月31日前到期的零售药店，到14年6月30日前就要完成新版GSP认证。
其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。
3. 国内外研究现状（文献综述）
摘要：随着新版GSP的发布，如何更好地贯彻实施 GSP，是一个需要认真思考的问题。
研究方案：先通过对我国药品经营质量管理规范认证现状进行分析，了解发达国家药品零售企业的监管标准与措施，从健全质量管理体系文件、药店软件硬件、驻店执业药师资质要求等方面深入研究。
关键词：GSP认证；药品零售企业；文献综述 1、引言《药品经营质量管理规范》( Gond Supply Practice- GSP )的内涵为良好的药品供应规范，其实施的目的在于通过药晶流通全过程的控制。
4. 研究方案
随着新版GSP的发布，如何更好地贯彻实施 GSP，是一个需要认真思考的问题。
研究方案：先通过对我国药品经营质量管理规范认证现状进行分析，了解发达国家药品零售企业的监管标准与措施，从健全质量管理体系文件、药店软件硬件、驻店执业药师资质要求等方面深入研究。
若要完成新版GSP认证，药店需要对信息化管理、冷链管理、设备验证等多方面增加资金投入，大幅度提升了企业负担。
5. 工作计划
2022年12月，收集相关文献资料，建立论文大致的框架模型，完成审题：药品零售企业GSP认证的思考与研究,； 2022年1月10日之前，调整部分不匹配文献资料，确认需翻译的与课题相关的外文文献，完成开题报告并提交给导师审批； 2022年1月下旬至2月，制作答辩PPT并到期向导师进行PPT汇报； 2022年3月底，进行中期检查，根据导师的意见和建议，提交翻译好的文献，并对论文进行二次修改完善； 2022年4月底，在二次修改的基础上进一步完善，最后定稿为正式稿； 2022年5月中旬，教师评阅，进行答辩。
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