1. 研究目的与意义
物质晶型是物质存在状态的表现形式,晶型的不同会直接影响药物的理化性质。
随着科学技术的发展,我们发现在自然界中的固体物质存在多晶型现象,而这种现象被经历了从矿物、无机材料、到药物的不断认识的过程。
对于药物的晶型研究,是由于部分药物的不同晶型会直接影响到药物的生物利用度和疗效,而逐渐受到人类的重视。
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2. 课题关键问题和重难点
由于固体药物一般是以多晶型的形态存在的,大多数有机的固体药物的模型都是属于分子晶体,固体药品的晶形及其容易改变形状。
药物的特征性质则会因此而变化,同时固体药品的药效和一部分副作用也会随之发生变化,从而降低生物层次的利用程度。
其自身条件和外在条件是直接影响到药物产生多晶型的决定因素。
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3. 国内外研究现状(文献综述)
在新药物和新产品的工业开发中,水溶性差的候选药物带来了相当大的问题,因为这一特性与生物利用度差有关。
研究和开发采取各种方法来提高难溶性药物的溶解度和溶出率,从而提高其口服生物利用度。
增加酸性和碱性药物溶解度和溶出速率的最常见和最有效的方法之一是盐的形成[1]。
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4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法。
第一步:大量阅读有关多晶形药物管理和研究等方面的文献知识,;第二步:结合文献整合综述;第三步:得出结论并总结经验。
5. 工作计划
?第一学期 第1周 (11月1日到11月3日) 查找资料,拟定课题题目,完成毕业选题表及毕业设计任务书。
第2周讨论课题、定义课题范围。
第3周查阅文献研究药典第4周得出初步结论第5周分析结论的合理性并改进第二学期 第13-15周 书写开题报告第16-19周设计论文初稿第20-24周老师修改评定,最终确定毕业论文第25-26周准备论文答辩事宜?
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