挤出滚圆法制备山楂叶提取 物微丸工艺及其含量测定研究开题报告

 2022-12-26 22:59:01

1. 研究目的与意义

本实验主要进行山楂叶提取物微丸的制备研究,筛选辅料的种类与用量,确定最优处方。

其次对以最优处方制成的制剂进行质量评价。

而后进行工艺考察,确定最优制备工艺,再对其中牡荆素鼠李糖苷的含量进行测定,最后得出实验结果并进行讨论。

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2. 文献综述

山楂叶提取物微丸的研究进展魏颖摘要:山楂叶总黄酮为山楂叶的主要活性物质群,国内外研究发现其药理作用集中于心脑血管方向,其作用机制主要为抗氧化应激损伤、保护细胞线粒体功能等。

本文通过分析总结其药理作用相关文献,以期为山楂叶总黄酮的药理及机制研究提供思路及参考。

同时对相关文献进行研究,并总结、归纳,进一步阐述了微丸的类型和制备工艺,包括包衣锅滚制法、离心造粒法、流化床制丸法、流化床喷涂法、冷凝制粒法。

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3. 设计方案和技术路线

方案:采用挤出滚圆法制备山楂叶提取物微丸,建立测定微丸提取物中牡荆素-2-O-鼠李糖苷含量的方法,评价微丸的溶出度。

固定微丸的制备工艺,粉体学和活性成分的溶出情况被用作评价指标,优化载药量、致孔剂品种、润湿剂种类、润湿剂的用量等微丸的处方,采用液相法测定山楂叶提取物中:牡荆素-2-O-鼠李糖苷的含量,考察微丸在不同介质中的溶出情况。

1.含量测定方法的建立:首先配制牡荆素鼠李糖苷溶液,绘制牡荆素鼠李糖苷标准曲线以确定线性范围并进行干扰试验以排除辅料的干扰,而后配制供试品溶液测其吸光度从标准曲线上读出供试品溶液中牡荆素鼠李糖苷的重量,计算即得含量。

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4. 工作计划

2022年2月:查找相关文献,了解山楂叶的主要成分及药理作用,确定研究课题。

2022年3月:查找文献,完成开题报告。

2022年3-6月:开展实验研究。

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5. 难点与创新点

与颗粒剂相比,微丸在外观、制备工艺、应用等方面具有独自的特点:外形美观,流动性好。

微丸灌装胶囊剂时不需助流剂,相比于用粉末装填胶囊重量差异小,常用来制备复方制剂;.载药范围宽;可用于制成缓控释制剂。

不同释药速率的多种小丸混合,可得到药物的释药速率。

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