1. 研究目的与意义
内容：血塞通分散片是用三七总皂苷与特定的速崩剂及优良的赋形剂混合制粒压制而成的片剂。三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮作用。本文主要针对含量测定验证方法中的专属性和耐用性两方面进行课题试验。
意义：为保证血塞通分散片检验方法准确可靠，需进行专属性和耐用性试验：耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法用于常规检验提供依据。耐用性试验是药学研究方法学考察中非常重要的实验之一。通过耐用性试验可以评价含量测定方法学的可信性。对于干扰组分不清楚的，可采用不同的试验系统加以验证，以确定方法的专属性。
2. 文献综述
血塞通分散片中三七总皂苷的含量测定
制药工程 120204137 吴培培
摘要血塞通分散片中的有效成分具有重要的药理研究意义，三七总皂苷具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、降血脂等药理作用。而高效液相色谱发是目前含量测定的常用技术，尤其在医药、食品、环保、化工等领域更是不可缺少的分析手段。此技术可以高效便捷地测定血塞通分散片三七总皂苷的含量。
3. 设计方案和技术路线
本文建立了测定血塞通分散片中三七总皂苷含量的HPLC法,并对方法进行了系统的方法学验证,包括专属性、精密度、对照品线性、供试品线性、重复性、重现性、准确度、稳定性和耐用性试验。本文主要讨论耐用性试验与专属性试验。其中耐用性试考察了不同因素(如柱温、不同型号色谱柱)的微小变化对三七总皂苷主要成分测定结果的影响。
耐用性试验
1.精密称取血塞通分散片样品，制成供试品溶液
4. 工作计划
2022.01-2022.03 查找文献综述，搜集整理相关资料
2022.04 撰写开题报告并修改提交
2022.05-2022.05 完成论文，进行答辩
5. 难点与创新点
耐用性试验和专属性试验都是药学研究方法学考察中的重要内容。由于中药中含有多种成分，影响试验因素较多,因此在中药含量测定方法学考察中,做系统的耐用性和专属性试验的重要性不容忽视。
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