1. 研究目的与意义
意义：CRO 是全球较有增长潜力的行业， 具有较大的增长空间。
在我国CRO企业，尤其是医药研究的CRO企业才刚刚起步，与发达国家相比,目前仍处于初级阶段, 在服务质量、市场规模、服务内容等各方面与先进国家存在着巨大的差距。
众所周知服务质量是现代企业的核心竞争武器，是形成差异化的重要手段。
2. 文献综述
临床前药理CRO公司质量体系建设的必要性摘 要：目前我国大部分CRO公司尤其是没有质量规范要求的临床前研究公司都存在质量意识淡薄、管理观念落后、质量体系缺乏标准化、规范化的问题，因此建立完备的质量管理体系显得尤为必要。
通过质量管理体系的建立、实施和完善，企业能够强化企业品质管理，增强企业的市场竞争力，持续满足顾客需求和期望，保持长期持续发展。
本文对中美冠科质量体系建立和完善过程的分析研究，对国内其他企业在实施和改进质量管理体系时将起到一定的借鉴作用。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：首先阐述质量管理理论和族标准，并论述经研究分析现阶段国内外企业质量管理体系现状的文章，指出国内CRO公司质量体系建设和完善的不足之处，从理论上体现企业建立完备，有效运行的质量管理体系的必要性。
采用理论和实践相结合的方法，描述本人所在公司质量体系的建设与质量体系的完善的过程，并将公司建设的质量管理体系实际运行情况与标准质量管理体系进行了对比与剖析，论述其优势与创新之处，分析公司质量管理体系建设中存在的问题和不足，针对存在的问题和不足的原因分析，确定公司质量管理体系改进的指导思想、主要任务与目标、改进计划及具体措施。
论述本人关于所在公司质量体系建设和完善过程中的收获，对自己将来发展的影响。
4. 工作计划
2022/02/10-2022/02/22：确定论文主题方向，选定论文题目。
以论文题目为核心，收集和翻阅相关资料。
2022/02/23-2022/02/28：对已搜集的资料加以整理，完成开题报告。
5. 难点与创新点
特色与创新：本公司根据公司的特点，并没有把别的企业的质量管理体系生搬硬套，或直接拿来使用，而是结合自身特点和本行业的经营状况，做了深入、细致的实施工作，建立了适合自身发展的、规范化的、科学化和系统化的质量管理体系，使其发挥最大的效益，赢得客户的称赞。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
