1. 研究目的与意义
吡格列酮能改善2型糖尿病患者的胰岛素敏感性、血糖控制、血脂异常、高血压及微量白蛋白尿。
其能通过改善肝脏及外周（肌肉）组织对胰岛素的敏感性降低空腹及餐后血糖水平。
一项大型随机对照试验显示，吡格列酮与二甲双胍均能使HbA1c降低1.5%。
2. 文献综述
盐酸吡格列酮的有关物质方法学研究文献综述南京中医药大学 季莹莹[摘要] 盐酸吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出,主要用于单靠饮食和运动不能控制血糖的2型糖尿病患者的治疗。
吡格列酮还能使2型糖尿病发生风险降低70%。
对于2型糖尿病患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。
3. 设计方案和技术路线
盐酸吡格列酮是日本Takeda和美国Lilly公司联合开发的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，1999年7月，FDA批准盐酸吡格列酮片在美国上市。
通过查询国内外药典可知，该品种收录于美国药典和日本药典，而其中仅有美国药典收录了有关物质检查项，其检查方法与本公司原质量标准中的有关物质检查方法存在一定差异。
我们将对美国药典方法和原质量标准方法进行对比研究，筛选出检出能力最优的方法，并考察其对本品潜在杂质和降解杂质的分离能力和检出能力，如有必要可对筛选后的方法再次进行优化。
4. 工作计划
2022.1.14-2.16 查阅并整理文献资料2022.2.17-3.15 完成开题报告2022.3.16-5.31 进行课题实验2022.6.01-6.07 完成毕业论文附：目前已对美国药典方法和原质量标准方法进行过对比研究，试验证明美国药典方法优于本公司原质量标准方法。
我们将进一步对美国药典方法进行考察和验证。
5. 难点与创新点
（1）有关物质的分析方法研究；（2）潜在杂质和降解杂质的研究；（3）质量标准的制订。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
