1. 研究目的与意义
纯化水在药品生产中所用到的方面有很多，大多数注射液90%左右用的是由纯化水多次蒸馏所得的注射用水；其他原料的生产也需要用到纯化水做溶剂，由纯化水所制得的注射用水还被用作容器设备的清洗液。然而纯化水极易被污染，需要精准的处理及管理。
因此纯化水是整个制剂生产的核心，一切工作的原点，有了一个好的开始才会有一个好的结局。
通过下列工艺去除饮用水中的杂质1.石英砂过滤2.活性炭吸附3.软化器软化4.一级反渗透5.二级反渗透6.EDI处理。经过这一种工艺所制得的纯化水满足制剂用水要求。
2. 文献综述
文献综述
摘要：
任何一种制剂品种的制备都离不开水，生产工艺过程还要用到大量的水和高质量标准的水。水能带来污染，也能消除污染。可见，水质量在药品生产中是影响药品质量的重要因素。我国GMP（98版）第八十五条规定：纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得供药用的水， 不含任何添加剂。注射用水系指在纯化水的基础上，经过进一步处理，不含微生物和热原物质的水。虽然，我国GMP（1998）中没有给出注射用水明确的定义，但在一般的情况下注射用水是指以纯化水为水源或在纯化水质量的基础上而制备并符合中国药典注射用水项目规定的水 。如何制备和管理符合标准要求的纯化水，成为制药企业普遍关心的问题。
3. 设计方案和技术路线
对软化器检测口的样液进行硬度测试，ph测试，电导率测试，监测其是否满足一级进水要求。其次检测一级电导率，二级电导率，edi出水电导率，监测其是否满足二级进水要求以及纯化水要求。
通过实验室测量数据是否异常，每隔2小时测试一次，监测其稳定性。
4. 工作计划
2022年二月开始论文开题报告
2022年三月修改以及完成开题报告
2022年四月开始落实大纲
5. 难点与创新点
目前我国国内对所用的制备纯化水的工艺：
原水→经预处理→电渗析→离子交换→纯化水
原水→预处理→反渗透→离子交换→纯化水
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