1. 研究目的与意义
抑郁症是精神科常见的一种障碍性疾病，其发病率随着人们生活压力的加大，生活节奏的加快逐渐提高。该病病程较长，对患者日常工作和生活都会造成严重的不良影响，重症抑郁症病例自杀率也居高不下。单一的抗抑郁药起效缓慢，所以需要试图将常用抗抑郁药氟西汀与常见的抗抑郁药沃替西汀联用。氟西汀在达到抗抑郁，抑制神经元药效的同时，也会出现过敏，血清，肠道功能混乱，头痛，头晕，抽搐等不良反应；沃替西汀是一种常见的抗抑郁药物，最常见的不良反应是恶心，便秘和呕吐等。本次研究主要是基于openFDA数据库针对两者产生的不良反应进行通过大数据挖掘与分析，从而为临床用药提供数据参考及合理的建议。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1.针对已有研究结果产生的样本较少，数据偏倚，研究时限短，数据不够全面，研究不够严谨等不足之处，根据openFDA数据库对药物的ADR信号进行全面检索与分析。
2.将氟西汀和沃替西汀基于openFDA进行不良反应信号进行对比分析。从而为临床用药提供合理建议。
3.利用openFDA数据库对两种药物的ADR年度报告分布，ADR国家报告分布，ADR性别报告分布，ADR年龄报告分布，药物适应症报告，ADR上报职业分布。ADR信号及类型分布等多方面进行讨论分析。
3. 国内外研究现状（文献综述）
精神病类包括抑郁症，双相情感障碍，躁狂症，精神分裂症等显著精神病。本文将针对抑郁症的不良反应信号进行检索分析，从而为临床用药提供更高的安全性。涂艳，谢小云(2023)等人认为抑郁症是一种典型的心理疾病。近年来，全球抑郁症的患病率已达到4.4%，我国抑郁症患病率高达5%以上，对此探求治疗抑郁症的新方法成为众多学者研究的首要目标。抑郁症的主要特征为持续而显著的情绪低落，主要症状为兴趣缺乏、情绪低落、快感缺乏，伴有自杀观念、躯体症状等，具有高患病率、高致残率、高复发率和高自杀率等特点，对患者的工作和生活造成严重影响，增加家庭与社会负担。药物是治疗抑郁症患者的重要手段，能够有效控制病情发展、预防复发等情况[1]。
窦文潇，徐晓燕(2020)等人通过对氟西汀联合用药治疗抑郁症患者安全性和易产生的不良反应研究得出结论：氟西汀，属于经典的SSRI类药物。该药研发时间早，作用机制较经典，为临床上广泛使用的选择性 5-TH再摄取抑制剂,可以选择性的抑制 5-TH转运体，阻断突触前膜对于5-TH 的再摄取，延长和增强 5-TH的作用，从而起到抗抑郁作用。近年来，多采取氟西汀联合用药治疗抑郁症。氟西汀联合用药相比于单用氟西汀治疗抑郁症效果好，但是仍然存在恶心、头痛、便秘等不良反应[2]。
唐恒，马开利，晏远智(2020)等人通过对不同剂量沃替西汀治疗重度抑郁症的系统评价的研究认为：沃替西汀一药物属于新型的多模式作用的抗抑郁药。其作用机制主要为5-HT3,5-HT7和5-HT1D受体的拮抗剂，5-HT1B受体的部分兴奋剂，5-HT1A的兴奋剂和5-HT转运体在对抗抑郁药。针对不同受体的作用机制，使伏硫西汀相较于单一受体，对抑郁症情绪症状和认知功能损伤能更好的治疗。沃替西汀是一种强效的选择性5-HT再摄取抑制剂，研究表明患者易发生 恶心、头痛、腹泻、呕吐、头晕、口干、鼻咽炎、便秘、疲倦，睡眠障碍等不良反应情况[3]。
4. 研究方案
精神病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常;不能正常的学习、工作、生活；动作行为难以被一般人理解；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。精神病类包括抑郁症，双相情感障碍，躁狂症，精神分裂症等显著精神病。精神病比各种身体疾病更摧残人的意识，因此对精神病的治疗格外重要。本文将从抑郁症研究出发，将研究治疗抑郁症的两种药物氟西汀和沃替西汀产生的不良反应信号进行检索分析。进一步研究抑郁症疾病的治疗方法。
首先将充分了解疾病与检索药物的背景，药物警戒研究现状与热点，研究的内容及意义方面将具体检索的准备工作做好。
研究数据资料来源，研究方法，信号检测完善资料和方法。
5. 工作计划
22-23-1学期第19周：确定课题，完成任务书、开题报告。
22-23-1学期第20周：修改任务书、开题报告。并对其并对于毕业设计实验过程中所需要的实验要具或者美国食品药品监督管理局公共数据开放项目openFDA数据库和openvigilFDA以及Meddrabrower的使用提供准备条件。
22-23-2学期第1周：完成任务书的确认并根据任务书开始毕业设计正式工作。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
