1. 本选题研究的目的及意义
昂丹司琼作为一种高效选择性5-HT3受体拮抗剂，广泛应用于化疗、放疗及术后引起的恶心呕吐的预防和治疗，具有重要的临床价值。
本课题旨在设计一个符合GMP要求的昂丹司琼注射液生产车间，以满足日益增长的市场需求，并提高药品质量和生产效率。
1. 研究目的
2. 本选题国内外研究状况综述
近年来，抗恶心呕吐药物的研究取得了显著进展，新型5-HT3受体拮抗剂、NK1受体拮抗剂等药物的研发成功，为肿瘤患者带来了福音。
国内外在抗恶心呕吐药物的药理、临床应用、制剂工艺等方面开展了大量研究。
1. 国内研究现状
3. 本选题研究的主要内容及写作提纲
1. 主要内容
1.工艺设计对昂丹司琼注射液的生产工艺路线进行比较分析，选择合理的工艺路线并进行论证。
设计详细的工艺流程，明确各工序的操作要点、工艺参数、质量控制点等。
4. 研究的方法与步骤
本课题将采用文献调研、工艺计算、车间模拟设计、经济效益分析等方法进行研究。
1.文献调研阶段：查阅国内外相关文献资料，了解昂丹司琼注射液的药理作用、制备工艺、质量标准、车间设计规范等内容，为课题研究奠定理论基础。
2.工艺计算阶段：根据生产规模和工艺路线，进行物料衡算和能量衡算，确定主要设备的型号和规格。
5. 研究的创新点
本课题将在以下几个方面进行创新：
1.工艺路线优化：在传统生产工艺的基础上，优化工艺路线，缩短生产周期，降低生产成本，提高产品质量。
2.车间布局设计：采用人机工程学原理，优化车间布局设计，提高生产效率，降低工人劳动强度。
3.智能化控制：在车间设计中引入智能化控制系统，实现生产过程的自动化和智能化，提高生产效率和产品质量稳定性。
6. 计划与进度安排
第一阶段 （2024.12~2024.1）确认选题，了解毕业论文的相关步骤。
第二阶段（2024.1~2024.2）查询阅读相关文献，列出提纲
第三阶段（2024.2~2024.3）查询资料，学习相关论文
7. 参考文献（20个中文5个英文）
1. 刘晓燕,王丽,刘洋,等.昂丹司琼注射液不同厂家质量对比研究[J].中国现代应用药学,2022,39(23):2888-2891.
2. 孙静,张莹莹,李振,等. HPLC法测定注射用盐酸格拉司琼中有关物质[J].中国医药工业杂志,2022,53(11):1394-1399.
3. 周子晴,李冰,刘亚军,等. 5-HT3受体拮抗剂治疗化疗所致恶心呕吐的研究进展[J].中国新药杂志,2022,31(12):1430-1437.
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