1. 研究目的与意义
进入二十一世纪以来，生物技术及其产业规模发展迅速，药物警戒的作用也显现的十分重要。
我国药物警戒概念引入晚，作为药物警戒内容之一的ADR监测工作也只有不足20年的时间，但总体上讲，我国的药物警戒工作已全面展开，正处于整合、理顺阶段。
随着我国药品安全监管工作逐步与国际接轨，药物警戒和药品风险管理理念已经渗透到药品监管的各个领域。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题本课题根据我国现行的《药品不良反应监测管理办法》切入，分析我国目前企业警戒系统的现状以及存在的现实问题。
通过比较国内外的企业警戒系统的异同之处，结合我国实际国情，对我国的企业警戒系统分析等各方面提供借鉴。
我国警戒系统包含研究、临床前、临床（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）、上市、生产和销售、临床（Ⅳ期）、持续改进，并与他国警戒系统对比，全面分析我国企业警戒系统出现的问题，以及背后的真正原因。
3. 国内外研究现状（文献综述）
历史上及几年前的诸多药害事件如反应停事件，无不留下了惨痛而深刻的教训，给企业的药品安全警戒管理带来了借鉴和启示。
国内制药企业应尽快与国际接轨，应端正企业对药物、预期和风险的理解，树立风险管理贯穿药品生命周期全部过程的理念。
1.药物警戒的定义和目的药物警戒是与发现、评价、理解、和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。
4. 研究方案
本次毕业论文采用数据分析法、文献研究法和文献对比法。
第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：具体了解我国企业药物警戒体系的现状和出现的问题。
5. 工作计划
一、从时间上面计划：第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
收集相关毕设资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，做好开题报告。
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